肝清颗粒的制剂工艺研究
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2013年10月5日
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于伟华 何伟 奚东玲 徐波 王丽荣 邱枫 吉林省职业病防治院;吉林天药本草堂制药有限公司;
【摘要】目的优选肝清颗粒的制剂工艺。方法以制粒情况、成型率、溶化性、休止角和吸湿率为评价指标,采用正交试验法优选制剂工艺条件。结果肝清颗粒最佳制粒工艺条件为:浸膏粉和混合辅料(糖粉:糊精=2.5:1)按5.7:6.3比例混匀,以65%糖浆为粘合剂,粘合剂用量为混粉总量的40%。制备的成品颗粒评价指标均符合要求。结论优选的肝清颗粒制剂工艺合理可行,成本低,为进一步制剂研究和临床应用提供了试验依据。
【关键词】 肝清颗粒 正交试验 制剂工艺
【分类号】TQ461
肝清颗粒由半枝莲、北豆根、茵陈、人参、刺五加、黄芪等中药组成,具有清热解毒、健脾利胆、补气升阳的功效,用于治疗肝硬化、肝癌。该新药开发具有较好的临床基础。为了最大限度地发挥药效,作者将该方开发成颗粒剂。本文在提取工艺确定的基础上进一步对其制剂工艺进行了研究
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