硫酸氢氯吡格雷片的制剂工艺研究
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【摘要】 目的 本论文通过对硫酸氢氯吡格雷片制剂工艺研究， 找到最佳原辅料配比。方法 对硫酸氢氯吡格雷片的脆碎度、溶出度进行检测， 评价包衣效果。结果 开发出最优处方：硫酸氢氯吡格雷原料药32.75%、羟丙甲纤维素K4M 1%、微晶纤维素55%、羧甲基淀粉钠7%、十二烷基硫酸钠4%和硬脂酸镁0.25%。结论 硫酸氢氯吡格雷片符合标准。
【关键词】 硫酸氢氯吡格雷片；溶出度；薄膜包衣
硫酸氢氯吡格雷作为一种新型高效的抗血小板药物， 与其他抗血小板药物相比， 具有疗效好、费用低、副作用小等优点[1-3]。特别适合于对阿司匹林不能耐受的患者[4]。本文对硫酸氢氯吡格雷片进行制剂工艺研究， 找到最佳配比。
1 仪器材料与试剂
1. 1 主要仪器 主要仪器：DP-30单冲压片机 (北京国药龙立有限公司)、BG-10高效包衣锅 (北京航天工业研究所)、RC-8溶出度检测仪(北京国药龙立有限公司)、CS-1脆碎度检测仪(北京国药龙立有限公司)。
1. 2 材料与试剂 主要材料：硫酸氢氯吡格雷原研药(浙江车头制药厂)、硫酸氢氯吡格雷原料药(杭州赛诺菲民生制药有限公司) ......
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