2. 3. 2. 5回收率试验精密量取已知含量的供试品溶液9份, 每份0.1 ml, 置50 ml量瓶中, 分别精密加入对照品溶液(990 μg/ml)0.5、0.6、0.7 ml, 制成高、中、低三个浓度的溶液, 各3份, 再分别精密加入内标溶液(1→500)2.5 ml, 依法测定, 计算回收率, 平均回收率为100.2%, RSD为0.526%。

    2. 3. 2. 6样品测定取本品三批样品依法测定, 平均含量(占标示量的100%)为98.2%, RSD为0.305%,2. 3. 3结果分析与讨论

    2. 3. 3. 1F检验国内标准测定依达拉奉注射液中依达拉奉含量的标准偏差为0.116, 日本标准测定依达拉奉注射液中依达拉奉含量的标准偏差为0.300[3, 4], 根据公式(S1>S2), 计算得到的方差比值=6.688, 在水平α=0.05下, F0.05(2,2)=19, 方差比值6.688小于19, 故无显著差异, 即两种方法的精密度相当 ......