【摘要】 目的 探讨伯乐D-10TM糖化血红蛋白(HbA1c)分析系统测试人份扩展及性能验证效果。方法 检测糖化血红蛋白患者的全血1000份为研究对象， 于清晨抽取静脉空腹血2 ml置入乙二胺四乙酸(EDTA)管中， 分为2份， 第一份采用伯乐D-10TM 糖化血红蛋白分析系统直接上机检测， 将检测结果记录为规格内。第二份标本采用WASH液进行稀释后上机检测， 将检测结果作为扩展人份。对规格内分析柱和扩展人份分析柱分别用离子交换高效液相色谱法测定。按照检测糖化血红蛋白水平将标本分为A组(糖化血红蛋白<6.0%)、B组(糖化血红蛋白为6.0%～8.0%)、C组(糖化血红蛋白>8.0%)， 对三组标本规格内和扩展人份水平进行对比分析。结果 经检验后按照糖化血红蛋白分组， 得出A组有300例， B组有420例， C组有280例。各组规格内和扩展人份糖化血红蛋白水平比较， 差异均无统计学意义(t=1.5418、1.8517、0.8514， P>0.05)。结论 伯乐D-10TM糖化血红蛋白分析系统检测糖化血红蛋白水平， 试剂检测人份分析柱扩展前后对糖化血红蛋白水平检测无明显影响 ......