【摘要】 目的 分析采用超高效液相色谱(UPLC)测定比沙可啶肠溶片含量的测量不确定度。方法 采用外标法， 应用UPLC测定比沙可啶肠溶片中比沙可啶的含量， 并建立数学模型评估其测量不确定度。结果 UPLC外标法测定得到的比沙可啶肠溶片的含量为98.8%， 置信概率为95%， 扩展测量不确定度为2.5%， 测量结果表示为(98.8±2.5)%， K=2。结论 含量测定的过程中应严格控制仪器的状态， 特别是对照品的称量过程， 另外也应该建立测量不确定度的评估， 对于保证实验的精准度极其重要。

    【关键词】 比沙可啶；超高效液相色谱；测量不确定度

    DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.21.114

    比沙可啶肠溶片通过与肠黏膜直接接触刺激其感觉神经末梢增强肠反射性蠕动促进排便， 临床主要用于治疗急、慢性便秘和习惯性便秘， 被收录于2015版《中国药典》中[1]。《中国药典》中对于比沙可啶肠溶片的含量测定是采用紫外-可见光光度法， 吸收波长为264 nm[2]。作者本次通过UPLC来对其含量进行测定， 并测定其含量的测量不确定度。UPLC借助于高效液相色谱的理论及原理 ......