注射用重组人干扰素αb溶解后活性稳定性的分析(2)
将批号为201703010(10 μg)、201703005(20 μg)、201703007(30 μg)、201703006(40 μg)4批样品(8支/批)无菌注射用水溶解, 混匀后分装至小离心管, 分别在4℃ 条件下存放0、12、24、36、48 h;25℃条件下存放0、12、24、36、48 h。各取以上不同条件存放样品一支, 用同样的方法测定其生物活性。
1. 2. 2 生物活性检测 根据干扰素可以保护人羊膜细胞免受水泡性口炎病毒破坏的作用, 赛若金采用CPE法分别测定, 用结晶紫对活细胞WISH细胞染色, 脱色后在波长570 mm处测定其吸光度 ......
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