奈达铂在宫颈癌同步放化疗中三周方案与每周方案的应用效果与不良反应比较(1)
【摘要】 目的 比较奈达铂在宫颈癌同步放化疗中三周方案与每周方案的应用效果与不良反应。方法 42例行同步放化疗的宫颈癌患者， 根据奈达铂不同治疗方案分为三周组与每周组， 各21例。三周组于放疗第1、22天进行奈达铂化疗， 每周组于放疗第1、8、15、22、29天进行奈达铂化疗。对比两组患者的临床效果与不良反应发生情况。结果 每周组的有效率90.5%与三周组的85.7%对比， 差异无统计学意义(P>0.05)。三周组的不良反应发生率33.3%与每周组的28.6%对比， 差异无统计学意义(P>0.05)。结论 奈达铂在宫颈癌同步放化疗中的应用效果显著， 每周方案与三周方案的临床疗效与不良反应发生情况均无明显差异， 但每周方案治疗患者依从性高， 能减少医疗费用， 可作为该病种的首选同步放化疗方案。
【关键词】 奈达铂;宫颈癌;同步放化疗;不良反应
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.19.058
奈达铂是当前临床治疗宫颈癌的常用药物， 对DNA复制具有一定的抑制作用， 但临床实践表明， 该药不良反应较多， 这在一定程度上影响了患者的治疗效果[1]。有文献报道指出， 在等剂量的前提下奈达铂三周方案与每周方案的疗效与不良反应无明显差异[2]。基于此， 本研究为了进一步探讨治疗宫颈癌的有效方法， 选取42例患者的病历资料展开对比分析， 现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选取本院2012年1月～2014年6月诊治的42例宫颈癌患者， 皆行宫颈活检、阴道镜下活检病理等证实， 满足临床诊断规定。所有患者均行同步放化疗， 根据奈达铂不同治疗方案分为三周组与每周组， 各21例。三周组患者年龄28～70岁， 平均年龄(50.6±7.1)岁;肿瘤大小2～6 cm， 平均肿瘤大小(4.2±0.7)cm;Karnofsky功能评分73～98分， 平均Karnofsky功能评分(88.4±7.1)分;疾病类型：宫颈鳞状细胞癌14例， 宫颈腺癌5例， 宫颈腺鳞癌2例;国际妇产科协会(FIGO)分期：ⅡB期12例， ⅢA期6例， ⅢB期3例。每周组患者年龄28～70岁， 平均年龄(50.4±7.2)岁;肿瘤大小2～6 cm， 平均肿瘤大小(4.3±0.6)cm;Karnofsky功能评分73～98分， 平均Karnofsky功能评分(88.1±7.2)分;疾病类型：宫颈鳞状细胞癌14例， 宫颈腺癌5例， 宫颈腺鳞癌2例;FIGO分期：ⅡB期11例， ⅢA期7例， ⅢB期3例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)， 具有可比性。
1. 2 纳入及排除标准 纳入标准：①年龄28～70岁;②经临床检查证实为宫颈癌;③Karnofsky功能评分>70分， 可耐受治疗;④参照FIGO标准进行分期， 均为ⅡB～ⅢB期;⑤初次进行同步放化疗。排除标准：①其他恶性肿瘤;②合并严重脏器疾病;③血液系统疾病;④精神疾病;⑤孕期或哺乳期妇女。
1. 3 方法
1. 3. 1 放疗方法 使用KB1800型8 MV直线加速器(北京高能大恒加速器技术有限公司)和GZP3型60钴高剂量率后装腔内治疗机(中国核动力研究设计院设备制造厂)进行治疗。所有患者均先进行盆腔外照射， 结束后改盆腔前后两野外照射及腔内后装治疗。盆腔外照射：应用8 mV直线加速器进行照射治疗， 2.0 Gy/次， 5次/周， 水平及垂直四野全盆腔照射总剂量为40 Gy。盆腔前后两野外照射：2.0 Gy/次， 3次/周， 给予宫旁推量至總剂量为56 Gy。腔内后装治疗：5.0 Gy/次， 2次/周， 共5次， 后装当日不行体外照射。照射范围：上界位于第4腰椎1/2椎体至第5腰椎水平， 下界位于闭孔下缘至闭孔下2 cm， 外界位于真骨盆最宽外径1.5～2.0 cm， 后界在第2、3骶椎交界水平。
1. 3. 2 化疗方法 三周组于放疗第1、22天进行奈达铂(南京先声东元制药有限公司)化疗， 75 mg/m2， 加入500 ml生理盐水稀释后静脉滴注。每周组于放疗第1、8、15、22、29天进行奈达铂化疗， 40 mg/m2， 加入500 ml生理盐水稀释后静脉滴注。化疗期间两组均给予止吐、护肝等对症支持治疗， 对出现Ⅲ级或以上毒副反应者， 则停止放化疗， 给予对症处理， 若复查血常规、肝功能、生化结果及临床症状好转， 可继续行放化疗， 剂量同前。
1. 4 观察指标及疗效判定标准 对比两组患者的临床疗效， 疗效判定标准[3]：完全缓解：病灶消失且未出现新病灶， 维持1个月;部分缓解：病灶减少>50%， 维持1个月;稳定：病灶减少≤50%或增大≤25%;进展：病灶增大>25%或有新发病灶;有效率=(完全缓解+部分缓解)/总例数×100%。对比两组患者的不良反应发生情况， 包括骨髓抑制、白细胞减少、血小板减少、胃肠道反应、肾功能损害。
1. 5 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示， 采用t检验;计数资料以率(%)表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2. 1 两组患者临床疗效对比 每周组的有效率90.5%与三周组的85.7%对比， 差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。
2. 2 两组患者不良反应发生情况对比 三周组的不良反应发生率33.3%与每周组的28.6%对比， 差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。
3 讨论
宫颈癌为妇科临床常见病， 患病率较高， 位居妇科恶性肿瘤的第二位[4]。该病的治疗难度较大， 预后通常不佳， 会对患者的生命安全构成严重威胁。同步放化疗是临床治疗该病的重要手段， 效果显著， 奈达铂作为常用药物之一， 其疗效与顺铂相当[5]。然而， 临床实践表明， 奈达铂的不良反应发生率较高， 会对机体造成一定程度的损害， 导致患者的治疗依从性降低[6]。因此， 探讨更为有效的治疗方案尤为重要。, 百拇医药(马昌承 廖思辉 陈运强 王芳芳)
【关键词】 奈达铂;宫颈癌;同步放化疗;不良反应
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.19.058
奈达铂是当前临床治疗宫颈癌的常用药物， 对DNA复制具有一定的抑制作用， 但临床实践表明， 该药不良反应较多， 这在一定程度上影响了患者的治疗效果[1]。有文献报道指出， 在等剂量的前提下奈达铂三周方案与每周方案的疗效与不良反应无明显差异[2]。基于此， 本研究为了进一步探讨治疗宫颈癌的有效方法， 选取42例患者的病历资料展开对比分析， 现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选取本院2012年1月～2014年6月诊治的42例宫颈癌患者， 皆行宫颈活检、阴道镜下活检病理等证实， 满足临床诊断规定。所有患者均行同步放化疗， 根据奈达铂不同治疗方案分为三周组与每周组， 各21例。三周组患者年龄28～70岁， 平均年龄(50.6±7.1)岁;肿瘤大小2～6 cm， 平均肿瘤大小(4.2±0.7)cm;Karnofsky功能评分73～98分， 平均Karnofsky功能评分(88.4±7.1)分;疾病类型：宫颈鳞状细胞癌14例， 宫颈腺癌5例， 宫颈腺鳞癌2例;国际妇产科协会(FIGO)分期：ⅡB期12例， ⅢA期6例， ⅢB期3例。每周组患者年龄28～70岁， 平均年龄(50.4±7.2)岁;肿瘤大小2～6 cm， 平均肿瘤大小(4.3±0.6)cm;Karnofsky功能评分73～98分， 平均Karnofsky功能评分(88.1±7.2)分;疾病类型：宫颈鳞状细胞癌14例， 宫颈腺癌5例， 宫颈腺鳞癌2例;FIGO分期：ⅡB期11例， ⅢA期7例， ⅢB期3例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)， 具有可比性。
1. 2 纳入及排除标准 纳入标准：①年龄28～70岁;②经临床检查证实为宫颈癌;③Karnofsky功能评分>70分， 可耐受治疗;④参照FIGO标准进行分期， 均为ⅡB～ⅢB期;⑤初次进行同步放化疗。排除标准：①其他恶性肿瘤;②合并严重脏器疾病;③血液系统疾病;④精神疾病;⑤孕期或哺乳期妇女。
1. 3 方法
1. 3. 1 放疗方法 使用KB1800型8 MV直线加速器(北京高能大恒加速器技术有限公司)和GZP3型60钴高剂量率后装腔内治疗机(中国核动力研究设计院设备制造厂)进行治疗。所有患者均先进行盆腔外照射， 结束后改盆腔前后两野外照射及腔内后装治疗。盆腔外照射：应用8 mV直线加速器进行照射治疗， 2.0 Gy/次， 5次/周， 水平及垂直四野全盆腔照射总剂量为40 Gy。盆腔前后两野外照射：2.0 Gy/次， 3次/周， 给予宫旁推量至總剂量为56 Gy。腔内后装治疗：5.0 Gy/次， 2次/周， 共5次， 后装当日不行体外照射。照射范围：上界位于第4腰椎1/2椎体至第5腰椎水平， 下界位于闭孔下缘至闭孔下2 cm， 外界位于真骨盆最宽外径1.5～2.0 cm， 后界在第2、3骶椎交界水平。
1. 3. 2 化疗方法 三周组于放疗第1、22天进行奈达铂(南京先声东元制药有限公司)化疗， 75 mg/m2， 加入500 ml生理盐水稀释后静脉滴注。每周组于放疗第1、8、15、22、29天进行奈达铂化疗， 40 mg/m2， 加入500 ml生理盐水稀释后静脉滴注。化疗期间两组均给予止吐、护肝等对症支持治疗， 对出现Ⅲ级或以上毒副反应者， 则停止放化疗， 给予对症处理， 若复查血常规、肝功能、生化结果及临床症状好转， 可继续行放化疗， 剂量同前。
1. 4 观察指标及疗效判定标准 对比两组患者的临床疗效， 疗效判定标准[3]：完全缓解：病灶消失且未出现新病灶， 维持1个月;部分缓解：病灶减少>50%， 维持1个月;稳定：病灶减少≤50%或增大≤25%;进展：病灶增大>25%或有新发病灶;有效率=(完全缓解+部分缓解)/总例数×100%。对比两组患者的不良反应发生情况， 包括骨髓抑制、白细胞减少、血小板减少、胃肠道反应、肾功能损害。
1. 5 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示， 采用t检验;计数资料以率(%)表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2. 1 两组患者临床疗效对比 每周组的有效率90.5%与三周组的85.7%对比， 差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。
2. 2 两组患者不良反应发生情况对比 三周组的不良反应发生率33.3%与每周组的28.6%对比， 差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。
3 讨论
宫颈癌为妇科临床常见病， 患病率较高， 位居妇科恶性肿瘤的第二位[4]。该病的治疗难度较大， 预后通常不佳， 会对患者的生命安全构成严重威胁。同步放化疗是临床治疗该病的重要手段， 效果显著， 奈达铂作为常用药物之一， 其疗效与顺铂相当[5]。然而， 临床实践表明， 奈达铂的不良反应发生率较高， 会对机体造成一定程度的损害， 导致患者的治疗依从性降低[6]。因此， 探讨更为有效的治疗方案尤为重要。, 百拇医药(马昌承 廖思辉 陈运强 王芳芳)