长春瑞滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌38例临床观察
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【摘要】 目的 观察抗肿瘤国产药物长春瑞滨(盖诺)和顺铂联合化疗(NP方案)治疗晚期非小细胞肺癌的疗效。方法 采用NP方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)38例,男29例,女9例。病理类型以腺癌为主28例。Ⅲ期20例,Ⅳ期18例;初治25例,复治13例。结果 部分缓解(PR)16例,稳定(SD)13例,进展(PD)9例,总有效率为42%。每周盖诺≥25 mg/m2的毒性主要为骨髓抑制,白细胞数下降为86.8%,Ⅲ度、Ⅳ度为18.4%,局部静脉炎发生率为52.6%。结论 国产长春瑞滨替代进口诺维本+顺铂治疗晚期NSCLC可行;其疗效确切,毒副反应较小。
【关键词】癌;非小细胞肺癌;长春瑞滨;顺铂
The clinical effect observation on 38 cases of advanced non-small cell lung cancer treated by gainuo plus cIsplatine
WU Zhi-nan.The First People’s Hospital of Pingjiang county Hunan Province,Pingjiang 414500,China
【Abstract】 Objective To evaluate the result of combination chemotherapy with GaiNuo Plus cisplatin(DDP)in the treatment of non-small cell lung cancer(NSCLC).Methods 38 patients with advanced NSCLC were enrolled in this study.The median age of the patients was 61 years.Adenocarinoma was the most common type of m alignancy.20 patients had stage Ⅲ disease and 18 had stage Ⅳ.25 patients had no prior chemotherapy and 13 patients received previous chemotherapy.Results Partial response was observed in 16 patients with an overall response rate of 42%.The dose limiting toxicity was neutropenia which was seen in all treated cases(18.4%in grades Ⅲ and Ⅳ).The local venous toxicity was observed in 52.6%of the patients.Conclusion A high response rate was obtained in advanced NSCLC treated by GaiNuo plus DDP.
【Key words】Carcinoma; Non-small-cell lung cancer; Vinorelbine; Cisplatin
非小细胞肺癌约占肺癌的80%,且大多数患者在确诊时已属Ⅲb期或Ⅳ期,失去手术机会,因此化疗成为主要治疗手段。长春瑞滨是一种半合成的长春花属生物碱,与顺铂联合应用治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)疗效确切,有效率可达30%~60%。因进口长春瑞滨(NVB)价格较贵,不易普及,我们采用国产长春瑞滨(盖诺)治疗晚期NSCLC 38例,也取得较好的效果,报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 有病理或细胞学证实的晚期NSCLC,近1月未接受抗肿瘤治疗,化疗两周期以上,Karnofsky评分≥60分;治疗前肝肾功能,血象正常;预计生存期在3个月以上。有可测量的临床或X线、胸部CT观察指标,可以评价近期疗效。
1.2 一般资料 NSCLC 25例中腺癌28例,鳞癌8例,大细胞癌2例;男29例,女9例,男女比例3.2:1;年龄47~75岁,按UTCC-TNM分期;Ⅲ期20例,Ⅳ期18例;初治者25例,复治13例。
1.3 治疗方法 本组病例均采用盖诺+顺铂(NP)方案。盖诺25 mg/m2,静脉注射第1、8天;顺铂30 mg/m2第1~3天(配合水化),同时给予恩丹西酮止吐。每3周重复一次,全组病例均接受3个周期以上化疗。
1.4 疗效及毒副反应评价标准 客观疗效按WHO标准,分为完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定(SD)和进展(PD),以CR+PR为有效率;毒性反应按WHO标准分0~Ⅳ度。
2 结果
2.1 疗效 在可评定的38例病例中,无CR病例,PR 16例(42%),SD 13例(34.2%),PD 9例(23%),总有效率为42%。疗效分析显示:初治者有效率为48%,复治者为31%;Ⅲ期有效率为45%;Ⅳ期有效率为38.9%,腺癌有效率53.6%,鳞癌37.5%。详见表1。
2.2 毒副反应 骨髓抑制发生率比较高,尤以白细胞下降明显,白细胞中重度下降率为55.2%,血红蛋白中重度下降率为26.4%,血小板中重度下降率为21%,恶心呕吐发生率为13.2%,本组静脉炎发生率较高,中重度达34.2%,其他轻度脱发13.2%,神经毒性、肝肾功能损害轻微,全组无化疗相关死亡。详见表2。
3 讨论
长春瑞滨为长春花碱的第三代衍生物,化学分类为去甲-5’-脱氧长春花碱,与其他长春碱类药物(VCR、VDS等)相比具有独特的作用机制与临床特点,其通过阻断微管蛋白聚合形成微管和诱导微管解聚使细胞分裂停止于有丝分裂中期。静脉给药后观察到该药物在肺内的浓度分别为长春碱酰胺和长春新碱的3.4倍和14.8倍,观测六天发现其在肺内仍呈持续高浓度。长春瑞滨与多种抗癌药物联合应用的研究发现,其与顺铂联合应用在疗效和耐受性方面均较其他药物为优[1]。美国FDA于1994年12月批准将长春瑞滨与顺铂联合应用作为治疗晚期NSCLC的一线药物[2]。近年来国内外学者采用NP方案治疗NSCLC有效率在30%~60%,NVP的临床推荐剂量为每周25~30 mg/m2[1-6]。Chevalier等[2]治疗NSCLC 192例,总有效率30%;Kourousis等治疗NSCLC 32例,总有效率47%;国内张湘茹等[3]治疗NSCLC 42例,有效率47%,结果相近。本组采用盖诺+顺铂治疗晚期NSCLC 38例,有效率42%;其中影响疗效的相关因素显示初治者有效率为48%,明显高于复治者(31%);腺癌有效率为53.6%,高于鳞癌患者(37.5%);而Ⅲ、Ⅳ期疗效相仿,Ⅲ期略优于Ⅳ期。
盖诺的毒副反应主要表现为:①暂时性骨髓抑制,以白细胞下降为主且发生迅速,常在用药后3~5 d出现,无蓄积毒性,通常在10 d左右自然恢复 ......
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