高欣

    SPF级实验动物设施管理建设探讨

    高欣

    对 SPF级实验动物设施的建立和管理进行初步探讨。设计原则 SPF级实验动物生产饲养和实验饲养设施条件配套,人、物、动物、空气流的工艺流程合理。

    SPF;实验动物;设施;设计

    随着实验动物科学的不断发展以及《中国生物制品规程》(2000年版)对实验动物质量要求的提高,人们已意识到实验动物的质量直接影响生物制品的质量。目前,国家科技部和国家药品监督管理局要求 2000年底前生物制品的检定(除另有规定外)应使用清洁级或清洁级以上的动物[1]。为此,需要对我所现有的实验动物设施进行改造设计,并使之达到 SPF级标准,现将改建设计和工艺流程介绍如下。

    1 概况

    1.1 选址

    改建的 SPF动物设施是我校实验动物中心原清洁级动物设施总面积 1200 m2。改建后的动物设施东西走向,东边为动物实验区,可开展全部生物制品的异常毒性试验;西边为动物生产区,包括 2个品种 (品系)的小鼠生产,即K M鼠、BALB/C裸小鼠,1个品种 (品系)的大鼠生产,即 SD大鼠;净化要求均为万级。为防止实验区与生产区交叉污染,两区的人流、物流、动物流、饲料流、净化系统相对独立,中间设有传递窗传递动物。

    1.2 SPF级实验动物设施的总体规划

    1.2.1 建筑面积 动物生产区：600 m2,动物实验区：600 m2,共计 1200 m2。

    1.3 设计原则

    根据我校科研和生产的急切需要,结合本中心实际情况及 G MP认证的要求,认真落实,以力争达标、实用、节能、省投资为原则。

    1.3.1 达标 按新国标对实验动物设施的具体要求,对其整体设想、布局构思、土建、通风、空气净化、气流组织等方面,都要有洁净意识,力争改建后达到规定标准[2] ......