洪江游 洪志慧 凌日金 谢清春

    HPLC法测盐酸左西替利嗪颗粒的含量

    洪江游 洪志慧 凌日金 谢清春

    目的建立盐酸左西替利嗪颗粒含量的高效液相色谱测定法。方法采用C18柱，以甲醇-磷酸二氢钠溶液(70∶30)为流动相，流速1ml/min，检测波长230nm。结果在4.98～49.8μg/ml范围内呈线性关系，进样精密度、重复性试验和中间精密度的RSD分别为0.25%、0.49%和0.61%，低中高三个浓度的回收率分别是99.41%、99.55%和99.64%。结论本法可用于盐酸左西替利嗪颗粒含量测定。

    盐酸左西替利嗪;HPLC;含量测定

    盐酸左西替利嗪是选择性组胺H1受体拮抗制剂，作为新型抗组胺药，主要用于缓解变态反应性疾病的过敏症状，临床上用于治疗变应性鼻炎、荨麻疹、血管神经性水肿等皮肤黏膜过敏性疾病，具有口服吸收迅速，受体选择性高，临床疗效强，副作用小，安全性好等多方面优点[1，2]。其对组胺H1受体的亲和力比西替利嗪高出2倍，是右西替利嗪的30倍，且受体结合时间更长[3]。本文研究了高效液相色谱法测定盐酸左西替利嗪颗粒剂含量的方法。

    1 仪器与试剂

    岛津LC-10A高效液相色谱仪;Chromstation色谱工作站;电子天平(型号:ALC，d=0.0001)。盐酸左西替利嗪(湖南九典制药有限公司，批号200604J03，含量:99.4%);盐酸左西替利嗪对照品(中国药品生物制品检定所，批号100659-200401);三批盐酸左西替利嗪颗粒(海南中瑞康芝制药有限公司制备，批号:060601、060602、060603);磷酸(分析纯)，甲醇(色谱纯)，水为双蒸水。

    2 方法和结果 ......