陈嘉宁 王匀 张慕华 李维 邓晓玮 陈群芳

    CAP 是指在医院外患上的感染性肺实质炎症,包括有明确潜伏期病原体感染而在入院后潜伏期内患病的肺炎患者,该症在感染性肺炎中十分常见,我国CAP发病率约5.7%[1]。目前多采取抗生素治疗,左氧氟沙星是治疗CAP 的主要药物,其属于喹诺酮类抗生素,对肺炎支原体、肺炎链球菌、革兰阳性球菌和阴性杆菌等成人CAP 常见的致病菌有较强作用,特别是对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌等致病菌对左氧氟沙星则具有高度敏感性,适用于合并基础疾病的CAP 患者。有关专家指导意见推荐对于考虑病毒性肺炎合并细菌感染时,针对CAP 的抗菌药物选择单用呼吸氟喹诺酮类如莫西沙星、左氧氟沙星。左氧氟沙星原研药最早于1993 年在日本上市,我国近年来有多种左氧氟沙星仿制药上市,在仿制药的应用过程中需保证药物质量和疗效与原研药一致,但以往研究多将健康受试者作为研究对象,可能导致药代动力学参数不同于病理条件下而产生差异,因此基于真实病理条件下对仿制药的疗效和安全性进行评价有重要作用。以下将对比左氧氟沙星仿制药和原研药对非重症CAP 患者的疗效和安全性,采取回顾性分析法,选择2019 年1 月～2020 年11 月确诊为非重症CAP 患者124 例为研究样本进行对比观察,现报告如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 回顾性分析2019 年1 月～2020 年11 月124 例确诊为非重症CAP 患者的病历资料,根据用药种类不同分为仿制组和原研组,各62 例。仿制组男38 例,女24 例；年龄20～99 岁,平均年龄(68.11±16.05)岁；痰培养阳性30 例；平均体温(37.23±0.95)℃。原研组男36 例,女26 例；年龄25～93 岁,平均年龄(67.16±14.06)岁；痰培养阳性34 例；平均体温(37.25±1.02)℃。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。纳入标准：符合中华医学会等制定的《成人社区获得性肺炎基层诊疗指南(2018 年)》[2]及《成人社区获得性肺炎基层合理用药指南(2020 年)》[3]中非重症CAP 的诊断标准,包括：①社区发病 ......