康艾注射液联合多西他赛\顺铂治疗晚期非小细胞肺癌临床分析
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[摘要] 目的 观察康艾注射液联合多西他赛、顺铂治疗晚期非小细胞肺癌(Nsclc)的疗效、生活质量变化及毒副反应。方法 把75例晚期Nsclc患者随机分成康艾联合多西他赛、顺铂组(治疗组)38例和应用多西他赛、顺铂组(对照组)37例。21天为1周期,每例患者至少接受2个周期化疗,化疗2周期结束后评价疗效、生活质量变化及毒副反应。结果 治疗组:CR1例,PR19例,SD15例,PD3例,RR52.63%,kps评分改善29例、稳定6例、下降3例,体重改善12例、稳定24例、下降2例;对照组:CR0例,PR17例,SD12例,PD8例,RR45.95%,kps评分改善18例、稳定5例、下降14例,体重改善6例、稳定14例、下降17例。比较两组临床疗效无显著差异(χ2=3.70,P>0.05);两组治疗后KPS评分和体重变化比较,χ2值分别为9.77和16.46,P值均<0.01,有显著差异。两种治疗方案的主要毒副反应为骨髓抑制和胃肠反应。结论 康艾注射液联合多西他赛、顺铂治疗晚期Nsclc患者,与单用多西他赛和顺铂组比较,临床疗效和毒副反应无显著差异,但可显著提高患者生活质量。
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[关键词] 康艾注射液; 多西他赛; 顺铂; 肺癌
[中图分类号] R734.2 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701(2009)33-25-02
2005年6月～2009年3月我科收治经病理或和细胞学证实的晚期非小细胞肺癌(Nsclc)75例,随机分成治疗组38例,采用康艾注射液联合多西他赛、顺铂化疗;对照组37例,不用康艾注射液,其他用药同治疗组。本文现从疗效、生活质量变化及毒副反应等方面对比分析如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本研究入选的75例Nsclc患者均为晚期,失去手术治疗机会,入院前未做过化疗和放疗。所有患者均有客观的可测量病灶,预计生存期超过3个月。治疗前常规检查胸部CT、血常规、肝肾功、电解质及心电图等。随机分成康艾联合多西他赛、顺铂组(简称治疗组)38例,应用多西他赛、顺铂组(简称对照组)37例。治疗组:男24例,女14例;年龄46～70岁,中位年龄58.6岁;Ⅲb期26例,Ⅳ期12例;本组患者kps评分均在60～80分之间;腺癌20例,鳞癌15例,腺鳞癌3例。对照组:男23例,女14例;年龄48～69岁,中位年龄59.5岁;Ⅲb期25例,Ⅳ期12例;本组患者kps评分情况与治疗组相同;腺癌21例,鳞癌14例,腺鳞癌2例。两组患者在肺癌病理类型、临床分期、kps评分及年龄、性别等方面差别无统计学意义(P>0.05)。
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1.2 治疗方法
治疗组:康艾注射液60mL+0.9%NS250mL,静脉滴入,1次/天,连用15d;多西他赛75mg/m2,静脉滴入,d1,用药前1d口服地塞米松8mg/次,2次/天,用药当天和第2天,每天静脉用地塞米松10mg,以预防过敏反应和体液潴留;顺铂60mg/m2,静脉滴入,d1,用药前1d和用药当天要进行水化和碱化尿液治疗,以减轻顺铂的肝肾毒性。化疗用药前及用药过程中给予用恩丹西酮或托烷司琼止吐。对照组:多西他赛和顺铂的用量、用法同治疗组。21d为1周期,每个患者均化疗2周期以上。
1.3 疗效评价
化疗2周期结束后按WHO实体瘤疗效评估标准评价疗效,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)、CR+PR为有效率(RR)。
1.4 生活质量评价
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主要根据治疗后kps评分和体重变化评定。凡治疗后kps评分增加≥10分、体重增加≥7%者评定为改善;治疗后kps评分变化<10分、体重变化<7%者评定为稳定;治疗后kps评分下降≥10分、体重下降≥7%者评定为下降[1]。
1.5 毒副反应
按WHO抗癌药物毒副反应分度标准评定,分为0～Ⅳ度。
1.6 统计学方法
采用χ2检验和百分比进行比较分析。
2 结果
2.1 临床疗效
两组患者均可进行疗效评价。具体疗效情况见表1。
2.2 生活质量评价
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主要根据患者接受化疗2周期后kps评分和体重变化情况评定。见表2。
2.3 毒副反应
两种化疗方案的毒副反应主要与多西他赛和顺铂有关。见表3。
3 讨论
肺癌为当前世界各地最常见的恶性肿瘤之一,是一种严重威胁人民健康和生命的疾病。英国著名肿瘤学家R·Peto预言:如果我国不及时控制吸烟和空气污染,到2025年我国每年肺癌患者将超过100万,成为世界第一肺癌大国[2]。在肺癌患者中,Nsclc占80%以上,其中约25%～30%是局部晚期,约40%～50%已有远处转移,从而丧失手术切除的机会[3]。对于这些不能手术切除治疗的晚期Nsclc患者,化疗和支持治疗是主要的治疗方法。以顺铂为基础的化疗与单纯最佳支持治疗相比,Nsclc患者死亡风险降低27%,一年生存率提高10%,并且使平均生存时间延长1.5个月[3]。因此对晚期Nsclc患者只要有化疗适应证,并且经济条件允许,都应积极给予化疗,提高生活质量,延长生存时间。
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以铂类为基础联合第三代抗癌药物(吉西他滨、长春瑞滨、紫杉类药物等)化疗方案的治疗效果是肯定的。但由于化疗药物毒副反应较大,影响患者生活质量,部分病人不能耐受化疗,达不到预期的治疗效果。为减轻化疗药物毒副反应,提高治疗效果和生活质量,国内许多学者在应用化疗药物的同时联合应用具有抗肿瘤、益气扶正、增强机体免疫功能的中药制剂治疗晚期Nsclc,取得了较好的治疗效果。本研究将75例晚期Nsclc患者随机分成治疗组38例,采用中药康艾注射液联合多西他赛、顺铂化疗;对照组37例,单纯用多西他赛和顺铂化疗,化疗2周期后评定疗效。治疗组和对照组的有效率分别为52.63%和45.95%,与文献报道基本一致[4]。经统计学处理,两组临床疗效无显著差异(P>0.05)。单从肺癌病灶缓解率分析,治疗组的优势不明显,但从两组患者生活质量变化情况分析,治疗组的kps评分、体重改善率和稳定率明显高于对照组,经统计学处理,χ2值分别为9.77和16.46,P值均<0.01,两组患者生活质量变化有显著差异,说明治疗组患者的生活质量明显高于对照组。
本研究资料显示:两种治疗方案的主要毒副反应为骨髓抑制和胃肠反应,少数患者出现脱发、神经毒性、肝肾功异常和心脏毒性。分析治疗组患者生活质量明显高于对照组的原因,认为主要得益于治疗组加用了康艾注射液。该药是由黄芪、人参、苦参经现代工艺提取精制而成的新型抗癌中成药注射液,其主要成分是人参皂苷、黄芪皂苷和氧化苦参碱,具有益气扶正,增强免疫功能,抗肿瘤等作用。现代医学研究证实,黄芪皂苷和人参皂苷均有通过多种途径改善骨髓造血功能的作用[5]。氧化苦参碱有抑制肿瘤细胞增殖和转移,促进凋亡并诱导肿瘤细胞向正常细胞分化等作用,而对正常细胞不产生破坏作用,对B淋巴细胞和T细胞免疫功能有增强作用[5]。
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综合分析本研究结果认为:康艾注射液与多西他赛、顺铂联合治疗晚期Nsclc患者,与单用多西他赛、顺铂组比较临床疗效和毒副反应无显著差异,但可显著提高患者生活质量,值得临床推广应用。
[参考文献]
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[2] 叶任高,陆再英. 内科学[M]. 第6版. 北京:人民卫生出版社,2005:116.
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(收稿日期:2009-06-30), http://www.100md.com(赵镜平)