固本咳喘胶囊联合噻托溴铵对稳定期COPD患者肺功能的影响(2)
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参见附件(3055KB，3页)。
1.3 观察指标及疗效标准
采用圣·乔治呼吸问卷，对临床症状调查及体征检查评分。0分：无咳嗽、气促及肺部干湿啰音；1分：轻度咳嗽，次数<15次/d，劳动后气促，一般无肺部干湿啰音；2分：中度咳嗽，次数(15～30)次/d，轻度体力劳动气促，闻及少量干性或湿性啰音；3分：重度咳嗽，次数>30次/d，休息时仍感气促，平静时可闻及干啰音或湿性啰音。肺功能测定：患者于第1、60天检查肺功能第一秒用力呼气容积(FEV1)、第一秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%)、第一秒用力呼气容积与用力肺活量比值(FEV1/FVC)，每次测定需重复2次，取最高值，2次检查差值需<5%。
1.4 统计学处理
所有数据输入SPSS13.0统计软件进行分析，计量资料用均数±标准差(χ±s)表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后症状评分的变化
固本咳喘胶囊联合噻托溴铵组治疗前后症状评分分别为(4.5±1.5)和(3.1±1.5)；非联合治疗组前后症状评分分别为(4.4±1.4)和(4.3±1.5)；固本咳喘胶囊联合噻托溴铵组和非联合治疗组比较，两组治疗前后差异有显著性(P<0.05)，联合治疗组治疗60d后评分明显下降。非联合治疗组治疗60d前后评分无明显变化(P>0.05)。
2.2 两组治疗前后肺功能变化
固本咳喘胶囊联合噻托溴铵组FEV1、FEV1/FVC、FEV1%治疗前后比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。而非联合治疗组除FEV1%治疗前后差异有统计学意义(P<0.05)外，其他指标差异均无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后FEV1/FVC、FEV1及FEV1%比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。
注：非联合治疗组治疗前后FEV1%比较t=2.37，差异有统计学意义(P<0.05)。联合治疗组治疗前后FEV1/FVC比较t=5.86、FEV1比较t=3.39、FEV1%比较t=5.25，差异均有统计学意义(<0.05)。联合治疗组与非联合治疗组治疗后FEV1/FVC、FEV1及FEV1%比较t=2.57、2.23和2.48，差异均有统计学意义(P<0.05)
3 讨论
慢性阻塞性肺疾病是呼吸系统疾病中的常见病和多发病，其患病率和病死率均高，目前新的观点认为COPD是一种全身性疾病，如果采取合理的治疗，患者的病情仍然可以得到改善[1]。稳定期COPD治疗应做到个体化。支气管扩张剂是治疗COPD的主要药物，包括β2受体激动剂、抗胆碱能药物以及茶碱类。
本组研究结果发现，固本咳喘胶囊联合噻托溴铵组FEV1、FEV1/FVC、FEV1%治疗前后比较有显著性差异(P<0.05)。而非联合治疗组除FEV1%治疗前后有显著性差异(P<0.05)外，其他指标差异均无显著性(P>0.05)。COPD患者气道狭窄的唯一可逆因素是胆碱能神经张力的增高，噻托溴铵通过和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体结合，可抑制副交感神经末端所释放的乙酰胆碱的胆碱能作用。在呼吸道中，噻托溴铵竞争性且可逆性地抑制M3受体，可引起平滑肌松弛，此作用呈剂量依赖性，并可持续24h以上。作用时间长可能是由于其与M3受体解离非常慢，其解离半衰期显著长于短效的异丙托溴铵[2]。作为四价铵抗胆碱能药物，噻托溴铵在吸入给药时是局部(支气管)选择性的，由此可达到治疗效果而不至于产生全身性抗胆碱能作用。噻托溴铵与M2受体的解离比与M3受体快，在体外研究中，其对M3的受体亚型选择性高于M2[3]。国外研究也表明，噻托溴铵的疗效明显优于异丙托溴胺。与β2受体激动剂相比，它的支气管舒张作用不发生快速减敏现象，长期应用可预防和减轻症状，增加运动耐力，从而提高患者的生活质量。噻托溴铵在临床上已成为稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者显著而长效的支气管扩张药。噻托溴铵粉一天一次吸入，使用方便，患者依从性较好，易于接受。
在中医学上，COPD属于“肺胀”、“喘证”等范畴，临床表现为咳、痰、喘、胸部胀闷等。历代医家均认为COPD病位首先在肺部。长期咳嗽、喘病等迁延失治，痰浊壅阻，肺失宣肃，日久而致肺虚，是为COPD反复发作的病理基础。肺虚日久，子盗母气，脾失健运，则可导致肺脾气虚。肺脾气虚即是COPD稳定期的主要证型之一[4]。临床所见，此类证型患者多具自汗、畏风短气等肺虚症状，又有神疲、纳呆、便溏等脾虚征象且能见到咳嗽、微喘、痰多质稀等标实表现，舌多胖大、边有齿痕、苔白、脉沉弱[5]。固本咳喘胶囊药选党参、白术、茯苓、麦冬、甘草组方，治疗特点为三脏(肺、脾、肾)同治，具有益肺(固本咳喘胶囊通过益肺达到通畅呼吸，止咳平喘)、健脾(固本咳喘胶囊通过健脾来维系人体的正常津液代谢，保障肺的正常功能，以防止咳嗽、多痰)、补肾(肺为气之主，肾为气之根，肺主呼吸，肾主纳气。固本咳喘胶囊通过补充肾的精气，保证肺的呼吸功能，达到固本作用)的功效。
在临床上选用固本咳喘胶囊联合噻托溴铵粉吸入剂治疗稳定期COPD，中西医并重，既有效扩张支气管改善肺功能，减少急性发作和缓解呼吸困难；又充分体现了中医学治本的理念，益气固表、健脾补肾符合“COPD稳定期”治本的要求。固本咳喘胶囊联合噻托溴铵粉吸入剂使用方便，可作为COPD稳定期治疗的首选药物 ......
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