棓丙酯治疗急性脑梗死疗效的Meta分析(2)
 |
| 第1页 |
参见附件(1816KB，2页)。
在选择的10篇文献中，按Jadad评分都为低质量研究。其中1篇采用数字法随机(晏淑荣[11])，1篇采用就诊的次序单双号随机(窦和平[9])，1篇按住院先后次序随机(任荣珍[4])，其余7篇仅报道采用了随机，但未描述具体方法。
7篇文献说明了“两组具有可比性”或“两组无明显差异”，并进行了统计分析，报道了P>0.05。1篇(窦和平[9])则只简单罗列了平均年龄、性别分布、平均病程、并发症的数据，只就报道“两组患者性别、年龄、病程、病情间有均衡性”，而未进行组间的统计分析。2篇(孙明亮[3]、侯丽淳[5])未进行组间差异分析。
药物方面，治疗组使用不同厂家生产的注射用棓丙酯，对照组有5种，分别是使用了低分子右旋糖酐、丹参注射液、维脑路通、川穹嗪或空白对照。
文献均非“盲法”，没有一个试验对有无退出或失访病例进行文字记录，仅3篇有药物不良反应的描述。
2.3发表性偏倚分析
通过Review Manager软件绘制漏斗图，结果发现，入选的10篇文献分布较好，各研究结果大致分布在总体效应周围，漏斗图较对称，入选文献可进行Meta分析。
2.4合并分析
由于所选文献采用了低分子右旋糖酐、丹参注射液、维脑路通、川穹嗪及空白对照5种不同的对照方法，为保证合并分析的临床同质性，宜选择亚组分析，以分别比较棓丙酯与空白对照和阳性对照方法在疗效上的差异。对各亚组进行异质性检验，棓丙酯组与阳性对照组具有临床及统计学上的同质性，P=0.45，I2=0%，可用固定效应模型进行分析。棓丙酯组与空白对照组因P=0.04，I2=64.9%，则采用随机效应模型。
通过软件作森林图分析可见，棓丙酯组与空白对照总有效率组、阳性对照总有效率组、空白对照基本痊愈和显效率组、阳性对照基本痊愈和显效率组相比较，合并比值比分别是3.30、3.61、2.48、3.71，95%CI为[1.04，10.46]、[2.09，6.24]、[1.64，3.74]、[2.60，5.30]，整体效果检验Z值分别为2.03、4.60、4.32、7.22。棓丙酯组与空白对照总有效率组P值为0.04，其余均小于0.0001，由此，可判定棓丙酯治疗急性脑梗死与对照组相比，疗效差异有统计学意义。在森林图中，合并OR的95%CI横线落在无效竖线右侧，判定棓丙酯治疗急性脑梗死有效。在2幅“基本痊愈和显效组森林图”中，95%CI横线与无效竖线相交的情况明显比2幅“有效组森林图”中的少，提示棓丙酯与对照组相比，疗效较高，而总有效率差异不大。
2.5敏感性分析
纳入文献无失访或退出病例报道，文献的Jadad评分≤2分，因此未进行敏感性分析。
3讨论
该Meta分析所纳入的所有文献中的试验质量均较低，Jadad评分均不高于2，居于以下2点分析，认为研究结果可信度不高。①各试验入组病例少。试验均报道采用随机，而大多未报告随机类型或采用不合理随机。试验无一采用盲法，其统计学处理方法交代不清，试验方案缺乏科学设计。所以存在实施偏倚的可能。②尽管漏斗图形状对称，但因为事实上阴性结果发表的难度普遍大于阳性结果，所以可能存在发表性偏倚，造成Meta分析过高评价治疗效果[12]。
从现有的临床证据来看，棓丙酯治疗急性脑梗死有效，与对照组相比，疗效可能较高，棓丙酯的使用有利于疾病的改善，有治疗前景。但目前未检索到公开发表的严格设计的、大样本的随机双盲对照试验。而棓丙酯治疗急性脑梗死的疗效需要这样的对照试验进行验证。
[参考文献]
[1] Jadad AR，Moore A，Carrol D，et al. Assessing the quality of reports of randomized clinical trials is blinding necessary[J]. Control Clin Trials，1996，17：1.
[2] 孟丽，武香玲. 注射用棓丙酯治疗急性脑梗死的对照研究[J]. 承德医学院学报，2004，21(4)：304-305.
[3] 孙明亮，满胜利. 注射用棓丙酯治疗急性脑梗死的近期疗效观察[J]. 中国综合临床，2005，21(3)：214-215.
[4] 任荣珍. 注射用棓丙酯治疗急性脑梗死63例疗效观察[J]. 现代中西医结合杂志，2006，15(13)：1772-1773.
[5] 侯丽淳，关雪莲，韩凤. 棓丙酯注射液治疗急性脑梗死80例临床观察[J]. 黑龙江医药，2008，31(2)：29.
[6] 刘蔚玲，孟林 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(1816KB，2页)。