国外关于盐酸特比萘芬的不良反应报道主要有胃肠道反应和皮肤不良反应两种，发生率分别为4.9%和2.3%[24]，其他少见不良反应还有味觉丧失、肝功异常、视觉异常、中性粒细胞减少及神经系统不良反应包括头痛、头晕、眩晕和感觉异常等。有报道口服特比萘芬可致固定型药疹、多形红斑、荨麻疹样和湿疹样皮疹、急性泛发性发疹型脓疱病、瘙痒，斑秃等[25， 26]，尤其是口服特比萘芬引起急性泛发性发疹性脓疱病，至今已有15篇报道。纵观国内外有关不良反应的报道，几乎皆为口服盐酸特比萘芬引起的，外用盐酸特比萘芬引起不良反应的报道较少。

    黄家章[27]于1997年考察了盐酸特比萘芬外用制剂的不良反应，1%盐酸特比萘芬溶液和凝胶连续敷用28d后，对家兔正常或破损皮肤均无明显刺激作用，5%盐酸特比萘芬溶液连续敷用14～28d后发现对皮肤有轻度刺激性。外用盐酸特比萘芬制剂，不易透皮吸收，血清含量测定，特比萘芬为(5. 60～7. 28)Lg/ mL，说明盐酸特比萘芬外用制剂安全性较大。进一步的皮肤过敏性试验，发现盐酸特比萘芬乳膏对豚鼠给药部位皮肤均无出现红斑及水肿等过敏反应，说明外用盐酸特比萘芬的不良反应发生率较低，安全性较高[28]。

    针对口服盐酸特比萘芬有可能出现较为严重的不良反应的情况，国内外学者进行了众多的研究。口服盐酸特比萘芬引起较严重不良反应的为肝损害，然而盐酸特比萘芬致肝损害的发生率却较低。Garcia Rodriguez的统计报告显示，特比萘芬致肝损害的发生率为2.5/10万人 ......