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编号:12144386
2008~2010年我院中药注射剂的使用调查及分析(2)
http://www.100md.com 2011年12月15日 陈霞
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     近年来随着中药注射剂的广泛应用,药品不良反应案例的报道也愈发增加。根据统计,在全部中药制剂发生的不良反应案例中,中药注射剂已经占到了全部的72.6%。国家药品食品监督管理局也先后通报了双黄连注射剂、鱼腥草注射剂、清开灵注射剂、葛根素注射剂、川琥宁注射剂、参麦注射剂、莪术油注射液和莲必治注射液等8种中药注射剂存在安全性问题[6]。类似的情况同样出现在我院中。比如被通报的药物品种葛根素注射剂,在我院的临床应用中出现了17例不良反应;清开灵和双黄连也分别出现过14次和13次不良反应记录。参麦注射剂在我院使用次数虽然比较多,但几乎没有出现过不良反应。至于鱼腥草注射剂在我院的使用次数非常低。这些数据表明,在中药注射剂的安全情况方面我院还有继续改善增强的空间。

    为了提升药品的安全性,我们认为以下几个方面应该重点关注[7-9]:①提高工艺制备水平,提高产品质量,并借鉴国外的现代医学研究,改变国内的经验型的中药研究传统,开展中草药有效成份的分离和合成研究。并且在药物的生产过程中对原料和工艺进行标准化管理,用以提高中药制剂的质量标准。②中药注射剂的应用仍然应该依照中医的理论指导,而避免完全按照西医的方式用药。中药注射剂虽然不属于传统的中药剂型,但是仍保留着中药的药性特点,因此在应用于临床的时候,仍需遵循中医“辨证施治”的原则,根据因人而异的标准严格掌握适应证和禁忌证。③在药物上市之后,积极展开广泛的临床研究以及药物上市后的再评价,为临床应用提供更多的使用信息。④对药物合用进行合理的配伍选择。和一般西药相比,中药注射剂成分复杂,因此应禁止与其它药物混合使用,而且应特别注意说明书中列出的配伍禁忌。

    综上所述,疏通血管、改善心脑血管环境的中药是我院中药注射剂使用品种和金额最多的类别。在用药频度上,排名前3位的分别是注射用血栓通、生脉注射液和脉络宁注射液。第二大类为提高免疫力、广谱抗炎类的药物。从用药金额和展望角度来看,我院目前使用的中药注射剂仍然有较大的增长空间,而今后可以更多引进抗肿瘤的注射剂。而从注射剂安全的角度上来说,我院的中药注射剂在安全性上仍有改善的空间,但总体来说在用药和选药方面仍然比较谨慎。

    [参考文献]

    [1] 周超凡,徐植灵,林育华. 中药注射剂的回顾和展望[J]. 中国中药杂志,2006,31(24):2094-2095.

    [2] 徐莲英,陶建生,冯怡. 中药注射剂发展的回顾[J]. 中成药,2000,22(1):6-8.

    [3] 关道华. 我院2005~2007年中药注射剂临床使用分析[J]. 中国医药导报,2009,6(31):129.

    [4] 丁海琪,张玉. 活血化瘀类中药注射液治疗冠心病心绞痛的机制概述[J]. 云南中医中药杂志,2008,29(1):49.

    [5] 侯家玉. 中药药理学[M]. 北京:中国中医药出版社,2005:140.

    [6] 栾家杰,陈玲,汪平君. 中药注射剂不良反应文献定量评价与分析[J]. 中国药事,2009,23(7):700-705.

    [7] 毛睿. 中药注射剂的现状及安全性分析[J]. 中国药师 ......

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