丹红联合腺苷钴胺治疗糖尿病周围神经病变100例的疗效观察(2)
 |
| 第1页 |
参见附件。
1.3 仪器与方法
血糖仪为罗氏血糖仪，型号L0221RB00038，肌电图仪采用keypoint4M/4C标准型(Dantec公司生产)；用药：丹红注射液(济南步长制药有限公司生产)每只10 mL，每次用30 mL溶于生理盐水250 mL中静脉滴注，每天1次；腺苷钴胺针(重庆药友制药有限责任公司生产)每支500 μg，每次500 μg肌内注射，每天1次。全部病例均进行糖尿病健康教育，给予糖尿病饮食，并根据血糖情况口服降糖药物和(或)胰岛素降糖治疗，使血糖控制在空腹<7.0 mmol/L、餐后<10.0 mmol/L。观察组在此基础上给予丹红注射液30 mL，腺苷钴胺500 μg；对照组给予腺苷钴胺500 μg；两组疗程均为4周。神经功能测试为在正中、尺、胫神经三处测定运动传导速度(MCV)和感觉传导速度(SCV)，测试均在餐后2 h、室温(25.0±1.2)℃下进行，至少3次重复测量取平均值。临床总有效率=显效率+有效率。
1.4 疗效评定标准
根据Valensi P等[3]报道的方法确定：显效：自觉症状消失，腱、膝反射基本恢复正常，肌电图示神经传导速度(NCV)较治疗前增加>5 m/s以上或恢复正常；有效：自觉症状明显减轻，腱、膝反射未完全恢复正常，肌电图示NCV较治疗前增加<5 m/s；无效：治疗前后基本无变化。
1.5 统计学处理
数据录入Excel表格，定量资料以均数±标准差(x±s)表示，定性资料用百分率表示。组内治疗前后比较用配对t检验，组间比较采用两独立样本的t检验，率的比较采用χ2检验。P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前一般情况
本次研究的两组患者严格按照纳入排除标准进行，两组患者间在性别构成方面无明显差异，经χ2检验，差异无统计学意义(P > 0.05)；两组患者在年龄、空腹血糖、糖尿病及糖尿病周围神经病变病程方面差异均较小，经两样本的t检验，差异无统计学意义(P > 0.05)。见表1。
2.2 两组患者治疗后临床疗效情况
对两组患者进行临床疗效评估，记录显效率、有效率、无效率和总有效率。观察组的显效率和总有效率明显高于对照组，经χ2检验，差异有统计学意义(P < 0.05)；观察组的无效率明显低于对照组，经χ2检验，差异有统计学意义(P < 0.05)。见表2。
2.3 两组患者治疗前后神经传导速度情况
两组患者在治疗前的正中、尺、胫神经的MCV、SCV均无差异，经两样本t检验，P > 0.05；治疗后，观察组与对照组相比，正中、尺、胫神经的MCV、SCV均有显著差异，经两样本t检验，P < 0.05。见表3。
3 讨论
糖尿病是一种最常见的、发病率非常高的内分泌代谢疾病，其并发症糖尿病神经病变(diabetic peripheral neuropathy，DPN)是糖尿病最常见的慢性并发症之一，其临床发病率非常高，是糖尿病患者致残的主要原因。根据症状部位，DPN主要分为局部、周围或者自主神经病变。其中以周围神经病变较多，患者的感觉神经最先受到干扰，最早表现为肢体麻木疼痛，病情迁延，致残率较高，因此，后期严重患者的生活质量无法保障，严重影响患者的生活和家人的负担[4]，但其发病机制至今尚未完全阐明。近年来大量的研究显示[5]，在DPN的发生发展中，代谢异常、血液黏稠、微血管损害、凝血机制失调等因素起着重要作用。总之，目前对糖尿病周围神经病变的治疗仍以控制患者的血糖为基础，在此基础上给予神经营养治疗，但目前对该病的治疗尚无一种绝对有效的治疗方法。
腺苷钴胺属于营养神经类的药物，该药比维生素B12具有更高的生物活性和生物利用度，对神经的修复和改善效果均较好。其作用过程为腺苷钴胺首先被吸收进入神经细胞，进而作用于细胞器，促进细胞内mRNA的转录和相关蛋白质的合成，从而加快神经突触的恢复，使神经传导尽快恢复；另一方面，腺苷钴胺还可有效地修复受损伤的周围神经，该药在临床上已经被广泛应用于DPN的治疗[6]。我院在临床应用过程中发现腺苷钴胺在治疗DPN中有一定治疗作用，但效果不十分满意。丹红注射液为丹参和红花的提取物按科学配方比例混合而成的制剂，其主要有效成分包括丹参酮、丹参酚酸、红花黄色素等，具有抗血栓形成、抗氧化损伤、激活和释放TXA2、改善微循环等作用；另一方面，丹红注射液能有效改善神经低氧及传导功能，使神经细胞的代谢功能加速，对神经细胞及其代谢起保护、修复、促进等作用[7，8]。
本研究结果显示，丹红联合腺苷钴胺对糖尿病周围神经病变的疗效较好，与单用腺苷钴胺组相比，联合用药组的正中神经、尺神经和胫神经的运动传导速度(MCV)和感觉传导速度(SCV)均较对照组显著提高，与治疗前相比，联合用药组提高幅度较大。通过临床疗效评价，发现联合用药组的总有效率明显高于对照组，且联合用药组的无效率显著低于对照组，说明丹红联合腺苷钴胺对糖尿病周围神经病变的神经传导速度明显改善，且临床疗效较单纯用药好，与常规西医治疗相比显示出较好的临床疗效。
综上所述，丹红联合腺苷钴胺对糖尿病周围神经病变的临床疗效显著好于单纯用腺苷钴胺治疗，适合临床推广应用。
[参考文献]
[1] 中华医学会糖尿病学分会慢性并发症调查组. 1991—2000年全国住院糖尿病患者慢性并发症及相关大血管病变回顾性分析[J]. 中国医学科学院学报，2002，24(5)：447—451.
[2] 王文慧，杨瑾，夏进娥. 中西医结合治疗糖尿病周围神经病变[J]. 辽宁中医药大学学报，2010，12(4)：191—192.
[3] Valensi P，Le Devehat C，Richard JL，et al. A multicenter， double—blind， safety study of QR—333 for the treatment of symptomatic diabetic peripheral neuropathy. A preliminary report[J] ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(2890kb)。