2.1.2 方法学质量评价 本研究纳入的13篇RCT中所有文献均对分组后试验组和对照组的基线相似性情况进行了报道，并进行了统计学分析，都具有可比性；所有文献均在文中提及“随机分组”，但仅有一篇文献[5]说明采用随机数字表法进行随机分组，而其余文献均未进行详细描述；所有文献均未报道盲法、分配隐藏以及失访和退出情况。所有文献评级均为C级，质量都不高。

    2.2疗效及安全性评价

    2.2.1 主要指标 (1)肾功能改善 ①24 hUAER：13篇文献中均报道了早期DN患者治疗后的24 hUAER(mg/24 h)，异质性检验P < 0.000 01，存在统计学异质性，故采用随机效应模型进行Meta分析，详见图1，结果显示，试验组与对照组的24hUAER差异有统计学意义[WMD=-36.87，95%CI(-40.36，-33.38)，P < 0.000 01，表明在降低DN患者24hUAER方面，试验组优于对照组。②Scr：6篇文献[8，9，12，14-16]中报道了早期DN患者治疗后的Scr(μmol/L)，异质性检验P = 0.76，各试验间异质性无统计学意义 ......