不同种类小剂量性激素对绝经早期妇女生活质量和血液生化的影响(1)
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[摘要] 目的 比较使用不同种类小剂量激素对绝经早期妇女生活质量及血液生化的影响。 方法 牡丹江医学院红旗医院于2010年5月～2011年5月选择绝经早期并有绝经症状的患者100例，随机分为A组50例(戊酸雌二醇片1 mg/d+安宫黄体酮2 mg/d)和B组50例(利维爱1.25 mg/d)。受试者每日服钙剂一次，共6个月，比较A、B两组用药前后的绝经症状和血液生化指标的变化。 结果 两组治疗前后绝经症状评分显著下降(P < 0.05)，但组间比较差异无统计学意义(P > 0.05)。对血液生化的影响未见明显异常，偶见高密度脂蛋白C升高和血小板轻度降低。 结论 使用小剂量性激素治疗6个月对绝经早期妇女的生活质量有一定程度的改善作用。
[关键词] 小剂量性激素；绝经后妇女；生活质量；血液生化
[中图分类号] R711.75 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701(2012)36-0033-03
近年来，全世界范围内性激素治疗(HT)技术已经被广泛应用于绝经后妇女。HT治疗可有效缓解绝经期综合征和泌尿生殖道的萎缩，也有研究表明，HT可以预防骨质疏松症、治疗骨折等[1，2]。但公众更关心的是绝经后妇女长期应用HT的安全性问题，尤其是对心血管疾病和乳腺癌的影响。因为对传统HT副反应的过多关注，目前国内外越来越注重对HT的小剂量、短期应用[3，4]。国际妇女协会最近的研究显示，应该在绝经早期对绝经妇女进行HT治疗，有针对性地应用最低的有效剂量，这样可以减少绝经后女性的副作用[5，6]。许多研究也提示低于常规剂量的HT方案能有效改善绝经相关症状[7-9]。本研究目的是观察比较两种小剂量HT方案能否很好缓解围绝经期综合征症状，提高绝经早期妇女生活质量，并观察其对血液生化有否影响。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选自2010年5月～2011年5月在红旗医院就诊的自然绝经1年以上(或停经6个月但血清水平符合FSH>40 U/L、E2<20 pg/mL)、3年内不同症状的绝经早期妇女100例，年龄45～58岁。有完整子宫，无HT禁忌证，身体健康状况良好。排除内分泌疾病、高血压、心脏病、妇科器质性病变等，所有患者均无激素用药史，愿意接受HT者为研究对象。100例研究对象随机分为A组50例和B组50例。
1.2 服药方法
A组：每日口服戊酸雌二醇(片剂，每片1 mg，北京协和药厂)1 mg+安宫黄体酮(片剂，每片2 mg，浙江仙琚制药股份有限公司 )2 mg；B组：每日口服利维爱1.25 mg(片剂，每片2.5 mg，南京欧加农公司)。各组每日均口服钙尔奇D(片剂，每片600 mg，惠氏制药有限公司 )600 mg。观察期6个月。
A组方案中所用药物均为天然雌激素，用药后体内雌二醇水平增加，比较适用于实验室监测，有研究证实[10]1 mg E2V+2 mg MPA为较好的配伍方案。B组方案中所用药物性质与A组不同，B组的药物为人工合成的甾体激素，其在许多研究中证实[11-13]有效，反应少，尤其适用于血甘油三酯升高者。也有报道提示[14]其对情绪也有改善作用。同时口服钙尔奇D保证了研究对象充足的钙摄入和正常的维生素D水平。
1.3 观察项目
以量表形式进行的Kupperman评分，观察一般指标：体重、血压、盆腔检查。特殊指标：盆腔B超了解子宫及子宫内膜、卵巢情况，乳腺触诊及乳腺B超检查。实验室检查包括血尿常规及生化指标检查。
1.4 统计学方法
所有数据采用SPSS 12.0统计学软件进行分析，双侧检验的显著性水准为α=0.05。连续性数值变量以均数±标准差表示，治疗前后的组内比较采用t检验。
2 结果
2.1 入组及退组情况
本研究自2010年5月～2011年5月共计入组100例，两组各50例。退组总人数21例，A组11例，B组10例。两组受试者均未出现严重不良事件。退组原因中因突发事件9例，另阴道少量流血：A组2例；乳房胀感：A、B两组各1例；胃部不适：A、B两组各2例；体重增加：A组1例；所占比例分别为12%、6.0%。退组情况组间比较差异无统计学意义。
2.2 各组药物治疗前后症状评分
经服药6个月治疗后，A、B两组评分均显著下降，用药治疗前后自身比较，各组K评分均有显著性改善(P < 0.05)；A、B两组下降幅度组间比较差异无统计学意义(P > 0.05)，见表1。
2.3 用药前后血液生化变化
各组治疗对血脂均有影响，总表现为总胆固醇降低，甘油三酯、低密度脂蛋白在A组升高，B组降低，但差异无统计学意义(P > 0.05)。血糖及红细胞压积均无明显变化。用药后A、B两组血小板均有所减少，高密度脂蛋白明显增高，差异有统计学意义，但组间差异无统计学意义，见表2。
2.4 子宫内膜变化
治疗前A、B两组分别为(3.43±1.17)mm、(3.24±1.01)mm；治疗后分别为(3.57±1.46)mm、(4.11±1.86)mm，治疗前后组内及组间差异均无统计学意义(P > 0.05)。
3 讨论
绝经后妇女由于卵巢功能衰退、垂体功能亢进、分泌过多的促性腺激素 ......
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