茵栀黄口服液治疗黄疸型婴儿肝炎综合征疗效观察及安全性评估(1)
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[摘要] 目的 评价茵栀黄口服液治疗黄疸型婴儿肝炎综合征的临床疗效与安全性。 方法 将98例黄疸型婴儿肝炎综合征患者随机分为两组，对照组49例采用普通保肝治疗；治疗组49例，在对照组基础上加用茵栀黄口服液进行治疗。比较两组治疗后的临床疗效与丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)及总胆红素(TBil)变化情况，同时观察肝脏与脾脏大小变化。 结果 观察组治愈27例，好转18例，总有效率91.84%；对照组治愈17例，好转15例，总有效率65.31%，观察组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)；治疗后观察组ALT、AST与TBil浓度水平均明显下降，且浓度恢复接近正常水平，与对照组相比差异有统计学意义(P < 0.05)；治疗后，观察组肝脏回缩较对照组有明显改善，差异有统计学意义(P < 0.05)；两组患儿用药后均无明显副反应发生。 结论 茵栀黄口服液治疗黄疸型婴儿肝炎综合征具有显著退黄作用，能使肿大的肝脏明显缩小，临床应用安全有效。
[关键词] 茵栀黄口服液；黄疸型婴儿肝炎综合征；安全性评估
[中图分类号] R725.7 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701(2012)36-0083-02
婴儿肝炎综合征，简称婴肝征，是一组在婴幼儿时期(包括新生儿)起病、由多种病因引起的肝内病变，临床上以黄疸、血清谷丙转氨酶升高及肝脾肿大等为主要表现的征候群，临床上多采用消炎、利胆、退黄、降酶等综合治疗[1]。现代临床与药理学结果显示，茵栀黄口服液具有清热、解毒，保肝、利胆等作用。为探讨其作用于黄疸型婴儿肝炎综合征的临床价值，我院对49例婴肝征患者采用茵栀黄口服液治疗，观察患者治疗前后丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)的下降程度，并检测总胆红素(TBil)的浓度变化，比较治疗前后肝脾消肿情况，评估茵栀黄口服液治疗黄疸型婴儿肝炎综合征的临床疗效与安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择我院2009年8月～2012年1月收治的98例婴儿肝炎综合征患儿随机分为观察组与对照组，每组49例。所有病例均有皮肤、巩膜黄染，所有患者均符合婴肝征的诊断标准。其中观察组男29例，女20例；年龄28 d～5.5个月，平均(1.47±1.09)个月。病因：巨细胞病毒感染24例，乙型肝炎病毒感染4例，细菌感染5例，病因不明16例；对照组男27例，女22例；年龄25 d～3.4个月，平均(1.53±1.28)个月。病因：巨细胞病毒感染21例，乙型肝炎病毒感染3例，细菌感染6例，病因不明19例。两组患者在性别、年龄、病因等方面基本均衡，差异无统计学意义(P > 0.05)。
1.2 研究方法
两组患儿治疗前均行肝功能及病原学检查。对照组常规给予还原性谷胱甘肽、思美泰、美能、白蛋白、维生素C等治疗；观察组在对照组基础上加入茵栀黄口服液5 mL口服，一天2次，7 d为一个疗程，视病情恢复程度治疗2～3个疗程。
1.3 疗效标准[2]
治愈：黄疸完全消退，谷氨酸转氨酶浓度正常，肝脾大小基本恢复正常；好转：黄疸减轻，谷氨酸转氨酶浓度降低、肝脾较前回缩但未恢复至正常；无效：黄疸、谷氨酸转氨酶浓度和肝脾肿大基本无变化或变化甚微；恶化：黄疸程度加深，肝脾进行性肿大、质地变硬，谷氨酸转氨酶浓度进一步升高。总有效率包括治愈和好转。
1.4 统计学方法
本研究应用SPSS 18.0统计学软件进行分析。计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效比较
观察组治愈27例，好转18例，总有效率91.84%；对照组治愈17例，好转15例，总有效率65.31%，两组结果比较，观察组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)，见表1。
2.2 两组患儿ALT、AST与TBil浓度变化比较
观察组与对照组治疗前ALT、AST与TBil浓度水平基本接近，差异无统计学意义(P > 0.05)。治疗后观察组ALT、AST与TBil浓度水平均明显下降，且浓度恢复接近正常水平，与对照组相比，差异有统计学意义(P < 0.05)，见表2。
2.3 两组患者肝脾消肿情况对比
治疗前，两组相比，肝脾肿大情况接近。治疗后，与对照组相比，观察组肝脏回缩较对照组有明显改善，差异有统计学意义(P < 0.05)，见表3。
2.4 不良反应
两组患儿用药后均无明显副反应发生。
3 讨论
婴儿肝炎综合征不是一种独立的疾病，而是指一组1岁以内婴儿包括新生儿起病并伴有黄疸、病理性肝脏体征及血清胆红素升高的临床征候群。该病发病机制复杂，病毒感染、细菌感染、肝内胆管发育障碍等均能引发婴肝征[3]。其临床表现主要为恶心、呕吐、腹胀、腹泻、黄疸、肝脏进行性肿大、质地偏硬等。若病情进一步恶化可导致明显出血倾向和重要脏器功能衰竭，预后较差。
中医认为婴肝征属湿热型黄疸，归于肝胆湿热郁阻范畴[4]。内因脾胃虚寒，外因疫毒感染。脾胃虚寒则运化失职，导致水湿郁结；疫毒感染将侵袭肝胆，导致肝气郁结，水湿肝气积久郁结化热，上蒸肝胆，导致胆汁疏泄受阻，进而外溢肌肤出现黄疸。因此临床上常采用对症治疗达到保肝利胆、退黄降酶的目的[5]。中药茵栀黄口服液主要成分为茵陈、栀子和大黄等。茵陈味苦性寒，能清热解毒、利胆退黄，为治疗黄疸之要药；栀子可清三焦火邪、凉血解毒、除肝胆湿热而退黄；大黄具有清热利胆、活血化瘀、保肝退黄等功效 ......
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