盐酸非索非那定片联合胸腺肽治疗慢性荨麻疹疗效观察
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[摘要] 目的 探讨盐酸非索非那定片联合胸腺肽治疗慢性荨麻疹的临床疗效。 方法 76例慢性荨麻疹患者随机分为治疗组和对照组。治疗组口服盐酸非索非那定片60 mg，2次/d，同时口服胸腺肽肠溶片20 mg，3次/d；对照组单纯口服盐酸非索非那定片60 mg，2次/d。两组均治疗12周判定疗效。 结果 治疗组与对照组有效率分别为81.60%和60.50%，差异有统计学意义(P < 0.05)。 结论 盐酸非索非那定片联合胸腺肽治疗慢性荨麻疹疗效好，不良反应少。
[关键词] 非索非那定；胸腺肽；慢性荨麻疹
[中图分类号] R758.24 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701(2013)01-0041-02
荨麻疹每天发作并持续6周以上称为慢性荨麻疹，主要累及成年人[1]，临床工作中慢性荨麻疹的治疗相当棘手，往往用药过程中疗效明确，但停药后复发率较高，给患者带来很大痛苦。我科自2010年9月～2011年12月应用盐酸非索非那定片联合胸腺肽治疗76例，取得较好疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 病例来源
所有76例病例均来自于我科门诊患者。符合慢性荨麻疹的诊断标准。按照患者就诊顺序，随机分为对照组、治疗组。剔除对象：肝肾功能不全；妊娠及哺乳期妇女；自身免疫性疾病；18周岁以下；器官移植病史；胸腺功能亢进、胸腺肿瘤患者；1周内服用过抗组胺药；1个月内用过糖皮质激素或免疫调节剂。治疗组患者38例，男20例，女18例；年龄18～55岁，平均31岁；病程 6周～2年，平均10个月。对照组38例，男17例，女21例；年龄 18～62岁，平均37岁；病程6周～2年半，平均11个月。两组患者在年龄、病程、皮损特点上无统计学意义(P > 0.05)。所有患者均行血常规、尿常规肝功能检查均正常。
1.2 治疗方法
治疗组口服盐酸非索非那定片(浙江万马制药有限公司，国药准字H20060150)60 mg ，2次/d，同时口服胸腺肽肠溶片(哈高科白天鹅药业集团有限公司，国药准字H2006 3310)20 mg，3次/d；对照组口服盐酸非索非那定片60 mg，2次/d。两组疗程均为12周。
1.3 观察内容
风团数目：无风团为0分，风团数为1～7个为1分；风团数8～14个为2分；风团数超过14个为3分。风团大小：无风团为0分， 直径< 0.5 cm为1分，0.5 cm 2 cm为3分。瘙痒程度：无瘙痒为0分，轻度瘙痒为1分，中度瘙痒，尚能忍受为2分，严重瘙痒，不能忍受为3分[2]。
1.4 疗效判定标准[3]
积分下降指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。痊愈：皮疹完全消退，自觉症状消失；显效：症状积分下降指数≥70；好转：积分下降指数≥30%；无效：积分下降指数 < 30%，风团大小、数目、瘙痒程度无明显变化。有效率=(痊愈例数+显效例数)/总例数×100%。所有患者于治疗 8周末进行治疗后评分，并判断疗效。
1.5 统计学处理
应用SPSS 18.0 软件进行统计学计算，采用χ2检验，P < 0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效
治疗组与对照组痊愈率比较差异有统计学意义(χ2=4.290，P < 0.05)；治疗组与对照组有效率比较差异亦有统计学意义(χ2=4.094，P < 0.05)。见表1。
2.2 不良反应
治疗过程中治疗组、对照组患者均未出现严重不良反应。治疗组4例出现轻度嗜睡、恶心；对照组 3例出现轻度嗜睡症状。均未作特殊治疗，症状自行消失。
3 讨论
慢性荨麻疹起病有变态反应和非变态反应两种机制，导致本病发生的化学介质主要是组织胺，所以治疗慢性荨麻疹的主要用药还是抗组胺药。盐酸非索非那定是特非那定在人体内的活性代谢产物，是一种新型抗组胺药，具有较好的抗组胺作用，它可选择性拮抗H1受体，同时对引起迟发反应的白三烯也有较好的抑制作用。非索非那定普遍耐受性好，甚至剂量在超过产品说明书时也如此[4]，非索非那定还具有直接的抗炎活性，体内外研究表明其能缓解细胞介导的炎症反应。非索非那定对克隆人心肌钾离子通道的影响是非镇静类抗组胺药中最小的[5]。单独应用非索非那定或是联合其他药物使用时，均未发现有统计学意义的心血管事件。此外，非索非那定不易透过血脑屏障、无抗胆碱作用，因此可避免传统抗组胺药引起的嗜睡、头昏、口干等不良反应。
近10年的研究表明， 慢性荨麻疹病人中有很大比例被确定为由自身免疫所致[6]。胸腺肽作为一类重要的免疫调节药，促进T细胞成熟，激活细胞免疫作用，并且在T 淋巴细胞分化、成熟、发育的过程中均具有诱导作用。胸腺肽具有双向调节免疫功能， 维持机体的免疫平衡状态。由于它的非特异性强，毒副作用小，在临床上应用广泛，被用于治疗临床多种疾病，疗效显著。研究者发现，胸腺肽作为一种免疫调节因子，是具有生物活性的物质，能诱导淋巴细胞分化、增殖与成熟，调节和增强人体细胞免疫功能[7]。非索非那定、胸腺肽两种药物联合应用，不但发挥抗组胺治疗作用，同时调节患者的免疫功能，协同起效，从多个环节共同治疗，且阻断慢性荨麻疹复发的根源。我们通过对76例慢性荨麻疹分组进行临床治疗观察，治疗组有效率为81.60%，对照组有效率为60.50%，经统计学处理差异有显著意义(χ2=4.094，P < 0.05)。两组均未见严重不良反应发生。此临床研究表明盐酸非索非那定联合胸腺肽治疗慢性荨麻疹具有良好的协同作用及较好临床疗效，值得临床推广应用。
[参考文献]
[1] 詹姆斯，伯杰，埃尔斯顿. 安德鲁斯临床皮肤病学[M]. 第10版. 北京：科学出版社，2008：154.
[2] 徐德海，王继湖. 非索非那定联合卡介菌多糖核酸治疗慢性特发性荨麻疹临床观察[J]. 皮肤病与性病 ......
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