1.2 纳入和排除标准[5-6]

    纳入标准：①符合西医诊断标准，经病理学检查确诊为中晚期直肠癌Ⅲa期的患者，中医辨证为脾虚气滞证患者;②既往未接受过任何化疗或免疫治疗或抑制免疫的药物治疗;③卡式评分(karnofsky perform status，KPS)≥60分;④无化疗禁忌证的患者;⑤符合化疗的指征和基本要求，包括外周血象基本正常，心、肝、肾功能无明显异常，心电图基本正常;化验指标必须符合下列要求：外周血象：WBC≥4.0×109/L，PLT≥80×109/L，Hb≥90 g/L;肾功能：Cr≤1.5×UNL(正常上限);肝功能：BIL≤2.0×UNL，ALT/AST≤5.0×UNL;⑥预计生存时间≥6个月;⑦经医院伦理委员会审批通过;⑧患者及家属知情并签署同意书，依从性好，能配合试验观察。

    排除标准：①精神疾病者;②合并其他恶性肿瘤者;③严重肝肾功能障碍者;④对受试药物过敏者;⑤妊娠或哺乳期的女性者;⑥严重心功能不全者;⑦放疗禁忌证者;⑧出血、肠穿孔及并发严重感染者。

    1.3 方法

    1.3.1 对照组 对照组采用FOLFOX6方案 ......