[摘要] 目的 对北京九强生物技术有限公司肌酸激酶同工酶CKMB测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)进行性能评价。方法 自2019年5～12月期間采用东芝2000FR全自动生化分析仪，检测肌酸激酶同工酶的准确度、精密度、线性范围、空白检测限、最大稀释倍数、临床可报告范围、参考范围进行实验性能验证。统计学方法采用直线相关回归分析。 结果 北京九强CKMB试剂盒的准确度验证中测定值与定值的相对偏差分别为0.62%、-2.89%，批内精密度CV分别为1.29%、0.67%，批间精密度CV分别为1.53%、1.14%。线性范围为0.00～218.36 ng/mL，临床可报告范围为0.12～1642.56 ng/mL，随机抽取的20例健康体检样本的测定结果95%在参考值范围(0.00～5.00 ng/mL)内 ......