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微访谈之食品可追溯管理
http://www.100md.com 2013年7月1日 《食品安全导刊》 20137
     食品安全是非零风险

    产品质量控制,即使达到6个西格玛的水平,缺陷率仍为百万分之三点四,即100万个产品中,有3.4个产品的缺陷超过控制标准。我曾在一家世界著名的食品企业做质量总监,每天生产的巧克力,如果按照单个包装计算,至少超过四五十万。达到6个西格玛水平时,每天都会有缺陷产品发生。但要是按照6个西格玛的质量水平控制食品,那企业离关门的日子也就不远了。

    6个西格玛是一种管理文化,而非质量管理技术。如果仅仅从技术角度看,它比较适于电子产品,而不适于食品生产。食品质量特性中的生物指标,是电子产品中没有的。对于食品安全性检测,由于被检测的产品不能继续销售,只能采用抽样原则,而非像电子产品那样,做到100%检测后,还能销售。

    食品不能做到零缺陷,安全性检测又只能采用抽样原则,对市场上存在安全性缺陷的食品,只能采取召回的管理办法被动应对。
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    食品召回的特殊性

    汽车召回制度已被大家所熟知,汽车由于存在安全性隐患,制造企业就必须召回问题(往往是潜在问题)汽车,经过维修或更换零件,汽车可以继续使用。但食品召回与汽车召回有极大不同,一旦召回就不能继续销售,往往要做销毁处理。

    近几年国内发生过多次重大食品安全事件,如皮鞋胶囊、塑化剂、瘦肉精等,都出现了产品召回处理。细心人可以发现,产品召回只涉及被检测出发现问题的批次,而非有隐性安全性问题的产品,这不符合产品召回的原则。就如同汽车不能只召回发现有安全性问题的汽车,而是要召回可能有安全性问题的汽车。

    我认为如果真的召回有隐性安全性问题的产品,那些被报告有问题的企业离关门就不远了。比如皮鞋胶囊是原料问题,与是否指标超出标准没有关系。塑化剂是生产设施问题,也与产品指标是否超出标准没有关系。
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    食品可追溯管理与产品召回的关系

    导致不安全食品的因素非常多,可以简单分为,人、机、料、法、环。

    人:由于操作不符合标准,或人为故意(破坏、投毒等);

    机:机器、机械、仪器等失灵;

    料:不安全原料被使用到产品中;

    法:方法规定、流程设计等,存在潜在不安全因素;

    环:环境存在污染源,造成交叉污染等;

    当产品被确定不安全或存在潜在风险时,往往通过产品批号进行确认。而同一批号的产品,人、机、料、法、环存在着差异性。如果不对整个生产过程进行全要素(人机料法环)追溯,产品召回的成本巨大,甚至能够导致企业倒闭的情况发生,如三鹿。
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    可追溯管理的原则

    在产品追溯管理中,可以通过精度、广度、深度等3个维度进行衡量。产品追溯涉及到管理成本,需要与召回成本进行平衡。

    精度:是指追溯信息的时间精度,如年、季、月、周、天、班、时、分、秒等;

    广度:是指追溯所涉及的范围,可以延伸到直接的供应商、分销商、零售商,也可以覆盖整个食品链;

    深度:是指产品的细度,是以包装单位进行信息确认,如托盘、箱、盒、单个产品等。

    根据生产工艺、产品特点、运输条件、销售方式及以往经验等,确认精度、广度、深度的追溯原则。并不需要做到100%可追溯,但要对潜在风险进行评估,以防止因重大召回事件,造成的财务风险。

, 百拇医药     食品可追溯管理的价值

    作为合格的社会企业公民,当发生不安全产品或存在潜在不安全产品可能时,都应该本着“生命第一”的原则,主动召回产品。而可追溯管理就能够让经营者以速度最快、成本最小的方式,进行产品召回。另外,可追溯管理的最大价值,并不是为了应对召回,而是日常质量管理。生产线有着大量的信息,包括人员、产品、质量、设备等。如果管理者担心一线操作人员不能按照要求执行规范,那么可追溯管理,就能够通过信息的及时性、完整性、准确性进行评估,及时发现问题。当数据积累到一定程度时,可以对流程、程序进行验证和优化,从而大大降低质量控制成本。

    建立可追溯管理的注意事项

    食品可追溯管理没有太高的技术要求,就是将每个环节的控制信息进行严格的记录。因此,产品流程简单、规模较小的企业完全可以通过手工方式,建立可追溯系统。

    随着IT技术的迅速发展,通过电子化方式进行可追溯管理,成为未来趋势,与此相关的软件系统在市场上频频出现。但就如同当年ERP在企业实施过程中,普遍存在水土不服,甚至全军覆没的情况一样。如何进行电子化管理,它只是管理工具而已,而不是管理最重要的部分。管理的核心是人,即意识、技巧与能力等。

    可追溯电子化过程,是企业信息化管理的一部分,要进行统筹安排,包括ERP、LIMS(实验室信息化)、供应链风险评估系统等。另外,在可追溯系统建设中,要考虑到为了未来5~10年企业发展的规模,预留某些模块接口。否则,就会发生可追溯系统实施与死亡是同一天的可能。, 百拇医药