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编号:12776053
膳食补充剂产业的质量文化与培训
http://www.100md.com 2016年1月1日 食品安全导刊2016年第1期
     膳食补充剂产业面临着监管部门和众多媒体日趋严格的审查与监督。近日,美国食品药品监督局依法处置了几个违反21 CFR 111法律条款的膳食补充剂制造商及其产品,联邦法院判处他们巨额的罚款和藐视法庭罪,该事件使膳食补充剂相关产品安全问题在美国成为热门新闻。但该事件也提升了优秀企业在市场中的优势,同时为各大膳食补充剂生产企业起以警示作用。膳食补充剂生产企业需要通过系统的培训确保其质量管理系统的完整性和合规性。

    为保证质量的投入永远都正确

    遵循现行的GMPs对企业包装生产安全、产品质量和确保企业品牌声誉来说至关重要。但是,持续性地达到GMPs设定的要求比较困难,因为21 CFR 111法规每年都会修订,美国食品药品监督局经常出台新的指导文件。同时,膳食补充剂生产企业可能会因其自身变动而导致生产流程的改变。

    除此之外,对于公司来说将法规与实践、现实相结合也很困难。对此,NSF认证组织已经为客户进行了数百次GMP审计,并发现了一些质量管理系统中严重的疏忽 ......

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