美国FDA新膳食成分(NDI)备案指南修订草案要点剖析

http://www.100md.com 2016年10月1日 《食品安全导刊》2016年第10期

     新膳食成分(NDI)是1994年10月15日之前未在美国境内上市的膳食成分，2016年8月，美国FDA在其官网发布了新膳食成分(NDI)备案指南修订草案，该草案正在进行为期60天的公开征求意见。

    2016年8月，美国FDA在其官网发布了新膳食成分(NDI)备案指南修订草案。该草案是2011年奥巴马签署FSMA后，FDA出台的第一版NDI备案指南的修订版。当前，该草案正在进行为期60天的公开征求意见。

    新膳食成分(NDI)备案指南的要点有哪些？又存在怎样的误区？美安康质量检测技术(上海)有限公司(以下简称“美安康”)的专家对指南进行了要点剖析，并总结出四大误区，从而帮助中国企业快速了解新规，规避风险。

    何谓新膳食成分NDI？

    NDI是“New Dietary Ingredient”(新膳食成分)的缩写，根据美国联邦食品药品化妆品法案，膳食成分包括以下几种：①维生素；②矿物质；③草本植物或其他植物；④氨基酸；⑤被用于补充日常膳食来增加总膳食摄入量的物质；⑥上述原料的浓缩液、代谢物、组分、提取物或混合物。

    新膳食成分(NDI)是1994年10月15日之前未在美国境内上市的膳食成分 ......