食品检验实验室信息管理系统的实施及应用探讨(1)
摘 要：为全面提升实验室质量管理水平，越来越多的食品检验实验室开始应用实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System，“LIMS”)。目前，有关LIMS的文献主要集中于对其系统功能的介绍，但如何在食品检验实验室成功建立并应用LIMS的经验总结较为缺乏。因此，为了帮助其他食品检验实验室增进对LIMS的了解，本文首先介绍了实验室LIMS的主要功能及引入系统后中心实验室管理工作的改进，并通过日常使用体验提出其系统功能需要完善的方向。最后，结合实验室LIMS项目的实施过程，探讨了成功实施LIMS的几个关键因素，以期为LIMS系统在食品检验实验室的成功建立提供一定的参考和借鉴。
关键词：实验室信息管理系统(LIMS) 实验室质量管理 食品检验
实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System，“LIMS”)依据ISO/IEC 17025实验室管理标准，以实验室检测过程为主线，实现了实验室用户输入、数据采集与分析、信息传递及发布等全方位信息化、智能化管理，是一项集现代化管理思想与计算机技术为一体的崭新的应用技术[1-5]。LIMS出现于20世纪80年代，并于90年代在西方迅速普及[1，6，7]。国内实验室最初应用LIMS主要集中在石油化工行业[8-10]，随着应用需求的不断提升，目前越来越多的食品检验机构开始引进该系统[11-14]。LIMS能够通过严格规范的操作规程减少人为错误的发生，实现数据信息网络共享、无纸化办公、人员量化考核等目标，为提升实验室检验水平与管理水平提供强大的技术支撑[15]。
, http://www.100md.com
目前，LIMS的相关文献主要集中于对系统功能的介绍[16-21]，而如何在食品检验实验室成功建立并应用LIMS的经验总结较为缺乏。本文根据中心实验室LIMS系统的具体建立、实施前后的检测和管理工作的变化情况进行总结分析，对系统顺利实施过程中的关键因素进行探讨，有助于加深食品检验实验室对LIMS系统的了解，为LIMS的建立及更好的应用提供参考。
1 背景介绍
近年来，食品安全问题已经成为人们关注的焦点，相关部门不断加大食品安全抽检力度，中心实验室作为食品安全检测实验室，每天都会接收大量的检测任务，包括政府抽检和企业委托任务，其样品种类繁多且需求各不相同，检测项目及方法更是繁复多样。然而，用于检测的原始记录仅靠手工记录存档，信息复核、查询费时费力，存在出现纰漏和差错的可能。为了提高工作效率、改善实验室管理水平，引进LIMS系统进行实验室信息化管理成为中心实验室的当务之急。
2 系统整体介绍
, 百拇医药
中心LIMS系统根据《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，结合中心实验室实际情况和检测业务进行流程化设计，并与实验室的人员、仪器设备、标准方法、样品等质量管理有机结合。该系统基于客户端/服务器(C/S)架构，服务器操作系统选用Win server2008/2012，后台数据库选用Microsoft SQL server2008/2012。
2.1 系统管理
系统管理包括机构岗位、用户权限、数据备份、模板设置等功能。其中，机构岗位管理包括中心组织机构框架设置、岗位设置、人员岗位关联等;用户权限设置包括建立ID账户，设置账户权限、管理员权限、普通账户权限等;数据备份功能可以定期对系统中的数据进行备份，防止突发情况下系统瘫痪导致的数据丢失;模板设置包括设置报告模板、委托协议书模板、体系表单模板等功能。
2.2 检测工作
, 百拇医药 检测工作包括检测业务、报告管理、样品管理等功能。其中，检测业务覆盖业务登记、任务分配、检测录入、数据审核、报告三级审核及报告发放等流程;报告管理功能可以查看报告发放、更改、审批情况;样品管理则详细记录了样品的接收及流转情况。
2.3 综合管理
综合管理包括对人员、设备、标准物質、标准方法以及公共文件的管理。
2.4 统计分析
财务统计可以统计某段时间的收欠费及财务支出情况等;任务统计包括对任务量、任务时间、超时任务、数据修改、任务退回等的统计;通过录入单号、样品名称、委托单位等查询条件可以查询数据信息、报告信息。
2.5 信息管理
信息管理包括手机短信提醒、电子公告、任务通知等系统的附加功能。
, 百拇医药
3 系统使用后检测管理工作的改进
中心LIMS系统使用后，检测流程和实验室管理工作有了很大改善，具体包括以下几个方面(见表1、2、3)。
3.1 检测工作流程
3.2 体系要素管理
3.3 其他辅助工作
4 系统功能改进
由于中心检测任务多、内容复杂，LIMS系统使用频率较高，从系统实际应用的效果来看，较以往传统的管理模式有很大改进，基本能够满足检测实验室目前的工作需求。但经过一段时间的使用，也发现了系统有待改进之处。以下将对中心LIMS系统在功能方面的改进方法进行探讨。
4.1 LIMS系统架构
中心系统的主体构架为C/S(Client/Server)模式，实验室用户均需安装客户端软件才能使用，安装、升级、维护客户端需要耗费大量精力，并且时常会出现因电脑自身问题而造成的登陆故障，因此对工程师依赖较大。另外，LIMS系统局限于局域网，在广域网下只能通过VPN进行登录。
针对此类问题，可以考虑开发B/S(Browser/Server)模式，即浏览器/服务器模式。该模式以浏览器为客户端界面，用户无需安装软件，只需连接因特网，通过浏览器网页就可直接登录。跳出实验室的范畴，即可实现远程登录、访问、信息交换，所有的升级和维护操作也只针对服务器展开，省时省力[22-24]。, 百拇医药(李朝静 丁晖 尹建军)
关键词：实验室信息管理系统(LIMS) 实验室质量管理 食品检验
实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System，“LIMS”)依据ISO/IEC 17025实验室管理标准，以实验室检测过程为主线，实现了实验室用户输入、数据采集与分析、信息传递及发布等全方位信息化、智能化管理，是一项集现代化管理思想与计算机技术为一体的崭新的应用技术[1-5]。LIMS出现于20世纪80年代，并于90年代在西方迅速普及[1，6，7]。国内实验室最初应用LIMS主要集中在石油化工行业[8-10]，随着应用需求的不断提升，目前越来越多的食品检验机构开始引进该系统[11-14]。LIMS能够通过严格规范的操作规程减少人为错误的发生，实现数据信息网络共享、无纸化办公、人员量化考核等目标，为提升实验室检验水平与管理水平提供强大的技术支撑[15]。
, http://www.100md.com
目前，LIMS的相关文献主要集中于对系统功能的介绍[16-21]，而如何在食品检验实验室成功建立并应用LIMS的经验总结较为缺乏。本文根据中心实验室LIMS系统的具体建立、实施前后的检测和管理工作的变化情况进行总结分析，对系统顺利实施过程中的关键因素进行探讨，有助于加深食品检验实验室对LIMS系统的了解，为LIMS的建立及更好的应用提供参考。
1 背景介绍
近年来，食品安全问题已经成为人们关注的焦点，相关部门不断加大食品安全抽检力度，中心实验室作为食品安全检测实验室，每天都会接收大量的检测任务，包括政府抽检和企业委托任务，其样品种类繁多且需求各不相同，检测项目及方法更是繁复多样。然而，用于检测的原始记录仅靠手工记录存档，信息复核、查询费时费力，存在出现纰漏和差错的可能。为了提高工作效率、改善实验室管理水平，引进LIMS系统进行实验室信息化管理成为中心实验室的当务之急。
2 系统整体介绍
, 百拇医药
中心LIMS系统根据《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，结合中心实验室实际情况和检测业务进行流程化设计，并与实验室的人员、仪器设备、标准方法、样品等质量管理有机结合。该系统基于客户端/服务器(C/S)架构，服务器操作系统选用Win server2008/2012，后台数据库选用Microsoft SQL server2008/2012。
2.1 系统管理
系统管理包括机构岗位、用户权限、数据备份、模板设置等功能。其中，机构岗位管理包括中心组织机构框架设置、岗位设置、人员岗位关联等;用户权限设置包括建立ID账户，设置账户权限、管理员权限、普通账户权限等;数据备份功能可以定期对系统中的数据进行备份，防止突发情况下系统瘫痪导致的数据丢失;模板设置包括设置报告模板、委托协议书模板、体系表单模板等功能。
2.2 检测工作
, 百拇医药 检测工作包括检测业务、报告管理、样品管理等功能。其中，检测业务覆盖业务登记、任务分配、检测录入、数据审核、报告三级审核及报告发放等流程;报告管理功能可以查看报告发放、更改、审批情况;样品管理则详细记录了样品的接收及流转情况。
2.3 综合管理
综合管理包括对人员、设备、标准物質、标准方法以及公共文件的管理。
2.4 统计分析
财务统计可以统计某段时间的收欠费及财务支出情况等;任务统计包括对任务量、任务时间、超时任务、数据修改、任务退回等的统计;通过录入单号、样品名称、委托单位等查询条件可以查询数据信息、报告信息。
2.5 信息管理
信息管理包括手机短信提醒、电子公告、任务通知等系统的附加功能。
, 百拇医药
3 系统使用后检测管理工作的改进
中心LIMS系统使用后，检测流程和实验室管理工作有了很大改善，具体包括以下几个方面(见表1、2、3)。
3.1 检测工作流程
3.2 体系要素管理
3.3 其他辅助工作
4 系统功能改进
由于中心检测任务多、内容复杂，LIMS系统使用频率较高，从系统实际应用的效果来看，较以往传统的管理模式有很大改进，基本能够满足检测实验室目前的工作需求。但经过一段时间的使用，也发现了系统有待改进之处。以下将对中心LIMS系统在功能方面的改进方法进行探讨。
4.1 LIMS系统架构
中心系统的主体构架为C/S(Client/Server)模式，实验室用户均需安装客户端软件才能使用，安装、升级、维护客户端需要耗费大量精力，并且时常会出现因电脑自身问题而造成的登陆故障，因此对工程师依赖较大。另外，LIMS系统局限于局域网，在广域网下只能通过VPN进行登录。
针对此类问题，可以考虑开发B/S(Browser/Server)模式，即浏览器/服务器模式。该模式以浏览器为客户端界面，用户无需安装软件，只需连接因特网，通过浏览器网页就可直接登录。跳出实验室的范畴，即可实现远程登录、访问、信息交换，所有的升级和维护操作也只针对服务器展开，省时省力[22-24]。, 百拇医药(李朝静 丁晖 尹建军)