宋韶锦，巩腾飞，孟庆山，张 羽

    (威海市食品药品检验检测研究院，山东威海 264200)

    西青果又称“藏青果”，为使君子科植物诃子(Terminalia chebulaRetz.)的干燥幼果，在中医临床中作为清热解毒药用于复方配伍治疗肺炎、喉炎、扁桃体炎、咽炎、细菌性痢疾等症[1]。西青果中鞣质与酚酸类成分含量丰富，主要化学成分为诃子酸、诃黎勒酸及没食子酸等[2-3]。西青果颗粒是由西青果水提醇沉物经制剂化制备的中成药颗粒，在临床用于治疗咽喉干痛、慢性扁桃体炎等疾病[4]。进行中药颗粒制剂的体外溶出度评价研究是有效的制剂质量控制手段，有利于指导制剂的处方优化与制剂质量标准的建立[5]。本文旨在比较不同溶出度测试方法对西青果颗粒溶出行为评价的影响差异，考察西青果颗粒在不同溶出条件下的溶出行为适应性及进行溶出机制分析。

    1 材料与方法

    1.1 仪器与试剂

    岛津LC-20AT高效液相色谱仪(日本岛津公司)；Hypersil C18色 谱 柱(250 mm×4.6 mm，5μm)；MS105DU电子天平(梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司)；RCZ-8B溶出试验仪(天津市天大天发科技有限公司)；UV-2550紫外可见分光光度计(日本岛津公司)。

    甲醇(色谱纯，默克)；磷酸(天津市科密欧化学试剂有限公司)；水为自制重蒸水；其他试剂未经说明均为分析纯。没食子酸标准品(中国药品食品检定研究所，批号110831-201605，含量90.8%)；西青果颗粒(广西天天乐药业股份有限公司，15 g×10袋)。

    1.2 没食子酸含量分析方法建立

    1.2.1 色谱条件

    Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；SPD-10A型二极管阵列检测器；柱温25 ℃；流动相为以甲醇-0.5%磷酸水溶液(15∶85)；流速0.8 mL/min；检测波长215 nm，进样量 20 μL ......