李悠然，陆逸凡，顾一帆，陈红锦，杨柏霖，谷云飞△

    1 江苏省中医院(南京中医药大学附属医院)肛肠外科 江苏南京 210029

    2 南京中医药大学第一临床医学院 江苏南京 210046

    克罗恩病(Crohn’s disease，CD)是一种病因及发病机制尚不清楚、无法治愈的慢性非特异性肠道炎性疾病，可以发生在从口腔至肛门的消化道任何部位[1]。肛瘘是CD最复杂的并发症之一，其影响患者的生活质量，增加疾病的致残率[2]。尽管目前以生物制剂为代表的药物治疗和肛周引流挂线手术相结合的联合治疗模式取得了较好的临床疗效，但后期拆除挂线发现仍然存在瘘管闭合率较低和局部脓肿再次复发的问题。从中医学的角度来看，大部分CD肛瘘患者接受联合治疗模式后，仍处于疮疡中期，正虚毒盛，不能托毒外达，需要采用补托法扶助正气、托毒排脓。因此，本研究拟探讨CD肛瘘患者在接受英夫利昔单抗加肛周挂线引流手术治疗方案基础上，加用托里消毒散加减能否提高治疗效果，为托里消毒散在CD肛瘘临床治疗方面的应用提供参考依据，现报告如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    选择2019年9月至2021年2月在江苏省中医院(南京中医药大学附属医院)肛肠外科就诊并接受肛周挂线引流手术治疗的40例CD肛瘘患者为研究对象，所有患者中医辨证均为脾虚湿热证。按照术后内科治疗方案的不同，将患者分为治疗组(n=20)和对照组(n=20)。两组均常规使用英夫利昔单抗诱导治疗6周后，拆除肛周局部挂线。治疗组继续予英夫利昔单抗和托里消毒散为主方的中药维持治疗，对照组继续予英夫利昔单抗维持治疗。疗程共14周。患者依从性较好，无中途退出研究现象。两组一般资料比较差异均无统计学意义(均P>0.05)，见表1。所有患者均知情并签署知情同意书。本研究已通过江苏省中医院(南京中医药大学附属医院)伦理委员会批准(批件号：2020NL-099-02)。

    表1 两组一般资料比较

    1.2 纳入与排除标准

    纳入标准：(1)年龄16～65岁，性别不限；(2)符合CD肛瘘中西医诊断标准，美国胃肠病学会(American Gastroenterological Association，AGA)分型属于复杂性肛瘘，中医证型属于脾虚湿热证；(3)在英夫利昔单抗治疗前 ......