1.2 病例选择标准

    1.2.1 西医诊断标准

    1.2.1.1 不孕症的诊断标准 参考《妇产科学》第7版[3]：女性无避孕性生活至少12个月而未孕。

    1.2.1.2 无排卵型不孕症的诊断标准 依据中国中西医结合学会妇产科专业委员会第三届学术会议修订的“妇科不孕症的中西医诊疗标准”中无排卵的诊断标准[4]：(1)基础体温连续记录呈单项3个月以上；(2)阴道脱落细胞涂片检查无周期性变化；(3)宫颈粘液结晶检查无椭圆体出现；(4)月经前6 d子宫内膜检查无典型分泌期变化。(5)系列B超检查无排卵征象；(6)血、尿孕酮水平低于黄体期水平；以上6项中具备3项者可确诊。

    1.2.2 中医诊断标准 根据《中医妇科学》第4版[5]，辨证为肾虚型，主要表现为婚久不孕，月经不调或停闭，量多或少，腰膝酸软，头晕耳鸣，性欲淡漠，舌淡或舌红，苔白或少苔，脉沉细或细数。

    1.2.3 纳入标准 (1)符合上述诊断标准；(2)年龄18～42周岁；(3)患者意识清醒，能理解并配合治疗内容；(4)停止其他一切治疗方法；(5)签署临床试验知情同意书。

    1.2.4 排除标准 以下1项不符合即予以排除：(1)不符合纳入标准者；(2)生殖道器质性病变；(3)男方不育；(4)伴发严重心脑血管疾病者；(5)肝、肾功能损害，或患有造血系统疾病者；(6)患有精神疾病等不能积极配合治疗或拒绝签署临床试验知情同意书者 ......