〔摘要〕 中药注射剂(traditional chinese medicine injections，TCMIs)临床疗效确切，但其类过敏反应频发，日益增多的不良反应事件已成为当前中药安全性研究的热点和难点。类过敏反应的发生机制尚未完全明确，其常规评价标准及风险防控措施还存在一定局限性，亟需建立一套能广泛筛查TCMIs类致敏原、明确类致敏发生机制的TCMIs安全性评价方法。本文对近年来有关TCMIs类过敏反应的机制、物质基础以及评价方法的研究进行综述，旨在深入挖掘TCMIs类过敏反应的综合信息，以期为建立TCMIs类过敏反应评价与风险防控新方法、减少TCMIs临床不良反应的发生提供新的思路。

    〔关键词〕 中药注射剂;类过敏反应;不良反应;物质基础;细胞模型;动物模型

    〔中图分类号〕R28 〔文献标志码〕A 〔文章编号〕doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2020.01.026

    〔Abstract〕 Traditional Chinese medicine injections (TCMIs) have definite clinical efficacy ......