黄 刚，罗海恩*，苏新平，谭旭仪，何灿宇，李小东，张道伟

    (1.湖南省中医药研究院附属医院，湖南 长沙410006；2.湖南中医药大学，湖南 长沙410208)

    随着我国人口的老龄化进程，相关老年退行性疾病发病呈逐渐上升趋势，同时，因骨质疏松导致的病理性骨折等并发症逐年增加，严重影响患者的日常生活，带来严重的社会负担[1-2]。 近年来本院采用止痛健骨方治疗骨质疏松引起的骨痛取得了较好的临床疗效，本文旨在观察止痛健骨方对原发性骨质疏松症(osteoporosis, OP)患者骨密度(bone mineral density, BMD)及骨保护蛋白(osteoprotegerin, OPG)、核因子-κβ 受体活化因子配体(receptoractivator appof nuclear factor kappa beta ligand, RANKL)的影响，以探讨其作用机制，现总结报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 病例选择标准

    1.1.1 西医诊断标准 根据2015 年《中国骨质疏松性骨折诊疗指南(骨质疏松性骨折诊断及治疗原则)》[3]制定。 (1)临床表现：骨痛和/或脆性骨折史；(2)BMD：降低超过2.5 个标准差为骨质疏松(T值≤-2.5)；(3)影像学提示有骨质疏松；(4)应除外继发性骨质疏松或其他骨骼疾病。

    1.1.2 中医辨证标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[4]《中医骨病学》[5]及《中药新药临床研究指导原则》[6]中痰瘀互结证的标准制定，主要表现：颈腰背骨节疼痛，呈刺痛或胀痛，或合并骨折，腰背酸软疼痛，常易抽筋、多汗，面色晦暗，舌紫黯或有瘀斑，苔腻，脉弦涩或弦滑。

    1.1.3 纳入标准 (1)符合西医诊断标准及中医辨证标准；(2)年龄50～80 岁；(3)无合并严重的心脑血管疾病，未出现骨质疏松、骨折等相关并发症；(4)患者知情同意，入组前及治疗期间无服用其他类似药物者。

    1.1.4 排除标准 (1)合并严重心脑血管、肝、肾或造血系统严重疾病、精神病及骨肿瘤等恶性疾病；(2)未签署知情同意书者；(3)长期服用激素或含影响骨代谢的药物；(4)对治疗药物过敏者 ......