ELISA测定疫苗中庆大霉素含量的结果评价分析
,ELISA疫苗含量庆大霉素
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【摘要】 目的用间接竞争ELISA 试剂盒检测庆大霉素在乙脑减毒活疫苗中的含量并对观察检测的结果进行评价分析。方法使用10倍稀释乙脑减毒活疫苗液配制庆大霉素标准液，以间接竞争ELISA法检测疫苗在一定范围内的庆大霉素含量，并对该方法的线性、高中低浓度的加样回收率、精密性等进行验证，并对抽选样品进行检测。结果庆大霉素在高、中、低3种浓度乙脑减毒活疫苗10倍稀释溶液中的回收率分别为90.00%、97.00%和101.8%，平均回收率为96.27%(RSD=2.3%)，有效检测范围为0.1～8ng/mL (R2=0.9974)。检测的样品含量稳定(1人份的RSD=2.35%，5人份的RSD=1.82%)。结论表明ELISA方法可用于疫苗中庆大霉素含量的检测，适用性较好。
【关键词】 ELISA疫苗含量庆大霉素
【中图分类号】 R927【文献标识码】 A【文章编号】 1674-0742(2011)06(b)-0128-03
在现有疫苗的生产过程中常加入庆大霉素等抗生素。抗生素类药物对感染性疾病有重大的治疗作用，然而滥用抗生素会产生无法挽回的不良后果。中国和美国等国家都制定了生物制品中抗生素的最大残留限量指标，以严格控制在生物制品生产中加入抗生素的量[1]。
常用的检测疫苗中抗生素含量的方法有微生物学方法、理化方法和免疫分析方法[2]。而间接竞争ELISA试剂盒测定法具有操作时间短、特异性好、速度快、操作误差小等特点[3]，以至于得到了广泛的应用。本文采用酶标试剂盒间接竞争ELISA法，并将乙型脑炎减毒活疫苗进行10倍稀释来测定乙型脑炎减毒活疫苗中庆大霉素的含量。通过以庆大霉素标准品为对照物，测定了疫苗制品中残留抗生素的含量，以建立疫苗中抗生素含量检测的有效方法，通过控制疫苗中抗生素的含量，来提高疫苗使用的安全性。
1材料与样品
1.1试剂与仪器
庆大霉素ELISA快速检测试剂盒(北京望尔生物技术有限公司) ......
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