【摘要】 目的 探讨可追溯管理对外来器械在消毒灭菌监测过程的应用。方法 由医疗器械公司按时将外来医疗器械及时规范送至消毒供应中心,消毒供应中心对外来器械清洗、消毒、灭菌过程和监测过程各环节进行细化管理,建立可追溯记录,减少使用过程中的安全隐患。结果 规范了外来器械在消毒供应中心的管理,为信息查询提供了有力依据。结论 外来器械的持续改进,优化了质量控制的流程管理,减少了差错事故的发生,有效保证了医疗安全质量。

    【关键词】 外来医疗器械 质量控制 可追溯管理

    【中图分类号】 R197.3【文献标识码】 A【文章编号】 1674-0742(2012)03(b)-0117-01

    外来医疗器械是指医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。随着微创手术大量开展,外来器械应用于外科手术的同时,器械的消毒、灭菌和监测也成为消毒供应中心的工作重点。卫生部颁布并于2009年12月1日正式实施的《中华人民共和国卫生行业标准》—— 医院消毒供应中心部分(以下简称WS310)[1]明确要求无菌物品实施可追溯管理“应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录,记录应具有可追溯性” ......