HBsAg采用胶体金试纸法检测时的漏检情况探讨(2)
目前，因胶体金试纸条法检测快速，操作方便，在大量样本现场检测中较为适用，胶体金试纸法有较低敏感性，HBsAg低浓度阳性标本敏感度低，有较高漏检率，ELISA酶标法相对敏感，0.1～0.2 ng/mL的HBsAg采用ELISA酶标法即可检测，有较低漏诊率，但该研究结果中，ELISA酶标法14 309例无偿献血者血清标本检测中，HBsAg阳性185例，阳性率为1.29%。胶体金试纸法185例ELISA法阳性血清标本检测中，HBsAg阳性105例，阳性率为56.8%，其中假阴性80例，为43.2%。两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。胶体金试法检测的HBsAg阳性结果中，与ELISA法检测结果有差异性，故采用金试纸测法检测容易造成漏诊。
目前，在国内采供血机构及各大医院中对血液标本检测HBsAg时通常应用ELISA酶标法，但因所用ELISA酶标试剂盒内反应孔里有一定的抗体量包被，各标本抗原量存在差异，其OD值在含量与试剂盒相近时，与标本含量成正比，而抗原在血清中呈较高水平时，则有后滞现象出现，可导致假阴性发生，造成漏检发生。故在采用ELISA酶标法对血清标本进行检测时，需采用卫生部临检中心提供的低值质控血清测定值，宜在cut off值比值2～3间的ELISA酶标试剂盒为佳，为1 ng/mL。再联合0.5 ng/mL低界值血清做质控，保证HBsAg检出低值弱阳性标本。
总之，临床采用ELISA法检测无偿献血者标本大概检出比率在1%～2%，这样给采供血的质量把关形成很大的压力，同时造成很大的采供血物资、检测成本、不合格血液处理等成本的上升。如能将金标法作进一步的改进，提高其检测的灵敏度，这样在采血现场用金标法提高乙肝快检的准确率，一是节约了献血员的血液，降低了实验室的风险，二是降低了采供血的成本，提高了采供血的质量和效率。故针对胶体金试纸法和ELISA检测HBsAg的漏诊情况，用胶体金试纸法检测阳性的标本在成一定倍数稀释后，采用ELISA酶标法进行检测，可使对强阳性标本的漏检降低，同时在利用ELISA酶标法对HBsAg进行检测时，需应用相关部门提供的血清临界值做质控，以降低漏检发生率。
[参考文献]
[1] 李宏杰.胶体金免疫层析试验检测HBsAg等项目与医疗安全[J].中国医学文摘·检验与临床，2006，20(6)：321.
[2] 李文新.金标法测HBsAg漏检原因分析[J].检验医学，2004，19(2)：92.
(收稿日期：2012-07-26), 百拇医药(王业坤)
目前，在国内采供血机构及各大医院中对血液标本检测HBsAg时通常应用ELISA酶标法，但因所用ELISA酶标试剂盒内反应孔里有一定的抗体量包被，各标本抗原量存在差异，其OD值在含量与试剂盒相近时，与标本含量成正比，而抗原在血清中呈较高水平时，则有后滞现象出现，可导致假阴性发生，造成漏检发生。故在采用ELISA酶标法对血清标本进行检测时，需采用卫生部临检中心提供的低值质控血清测定值，宜在cut off值比值2～3间的ELISA酶标试剂盒为佳，为1 ng/mL。再联合0.5 ng/mL低界值血清做质控，保证HBsAg检出低值弱阳性标本。
总之，临床采用ELISA法检测无偿献血者标本大概检出比率在1%～2%，这样给采供血的质量把关形成很大的压力，同时造成很大的采供血物资、检测成本、不合格血液处理等成本的上升。如能将金标法作进一步的改进，提高其检测的灵敏度，这样在采血现场用金标法提高乙肝快检的准确率，一是节约了献血员的血液，降低了实验室的风险，二是降低了采供血的成本，提高了采供血的质量和效率。故针对胶体金试纸法和ELISA检测HBsAg的漏诊情况，用胶体金试纸法检测阳性的标本在成一定倍数稀释后，采用ELISA酶标法进行检测，可使对强阳性标本的漏检降低，同时在利用ELISA酶标法对HBsAg进行检测时，需应用相关部门提供的血清临界值做质控，以降低漏检发生率。
[参考文献]
[1] 李宏杰.胶体金免疫层析试验检测HBsAg等项目与医疗安全[J].中国医学文摘·检验与临床，2006，20(6)：321.
[2] 李文新.金标法测HBsAg漏检原因分析[J].检验医学，2004，19(2)：92.
(收稿日期：2012-07-26), 百拇医药(王业坤)