①符合早期先兆流产中医症候诊断标准、西医诊断标准；②患者均积极配合临床医生完成病例记录。

    1.4 排除标准

    ①排除合并子宫肌瘤、卵巢肿瘤或生殖道畸形者；②排除合并严重肝、肾、心脑血管等疾病患者；③排除患有精神疾病的患者；④排除过敏体质者；⑤排除近1周应用同类药物的患者。

    1.5 治疗方法

    治疗组：固肾安胎丸(国药准字Z20030144 )，6 g/次，口服，tid；黄体酮注射液(国药准字H53020916)，40 mg/次，肌注，qd，连用14 d。对照组：黄体酮注射液40 mg/次，肌注，qd，连用14 d。两组患者在治疗过程中严禁房事，且需补充叶酸及维生素，卧床休息。定期检测血孕酮、彩超等。

    1.6 观察指标

    ①对两组患者血清孕酮变化情况进行化验检查；②观察患者的临床症状，包括下腹痛、腰酸、陰道出血等症状；③在超声的辅助下对患者孕囊发育、心管搏动、胚芽发育情况进行检查。

    1.7 疗效判断标准

    显效是指患者血清孕酮显著提升，临床症状消失，经彩超复查孕囊直径显著增大，有胚芽及原始心管搏动；有效是指患者血清孕酮增长，临床症状与治疗前比较得到明显好转，经彩超复查发现孕囊直径较治疗前增大，有胚芽及原始心管搏动；无效是指血清孕酮下降，临床症状无改善，甚至有加重的趋势，无胚芽及原始心管搏动，最终致流产。

    1.8 统计方法

    该次研究中两组临床研究出的数据均应用SPSS 13.0统计软件进行分析处理；计量资料用均数±标准差(x±s)表示 ......