1 材料与方法

    1.1 仪器与试剂

    血液保存箱(日本三洋)，数字控制水浴式血浆融化箱(CT-4T.6C型，美国)； 大容量低温离心机(6000i型，德国)；全自动血液成分分离机(G5，费森尤斯卡比有限公司) ；血浆速冻机(MBF 21，卢森堡) ；全自动血凝分析仪(ACL TOP 300，美国) ；因子 Ⅷ 缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)、凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)、低值、正常值血凝试剂质控品(沃芬公司提供)。

    1.2 方法

    1.2.1 冷沉淀的制备 采用符合《献血者健康检查要求》采集的300～400 mL全血分离制备的新鲜冰冻血浆， 置(4±2)℃血液保存箱中自然融化4～5 h，再转入(4±2)℃水浴式血浆融化箱中继续融化，待血浆基本融化时，取出血浆置0℃低温离心机中，5 100 g离心20 min，取出后置全自动血液成分分离机中进行分离后，置-50℃血浆速冻机中速冻，转置-20℃以下冰箱内保存。

    1.2.2 数据来源 根据《血站技术操作规程》(2015版)中血液质量控制检查项目要求，收集2017 年按照以上方法制备的 48 袋冷沉淀凝血因子的定量检查项目数值。

    1.2.3 比率换算方法 偏离标准率=(测定值-标准值)/标准值，用%表示；

    1.2.4 标准值的比率换算 以《全血及成分血质量要求》(GB 18469-2012) [2]中冷沉淀凝血因子的质控要求为依据 ......