甲磺酸阿帕替尼片联合放化疗对比单独放化疗治疗食管鳞癌:平行对照、探索性Ⅱ期临床研究(3)
1.4 统计方法应用SPSS 15.0统计学软件分析数据,计数资料用[n(%)]表示,组间比较行χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 近期疗效
对照组CR者0(0/19)例、PR者16(16/19)例、SD者2(2/19)例、PD者1(1/19)例;实验组中CR者0(0/18)例、PR者9(9/18)例、SD者9(9/18)例、PD者0(0/19)例,对照组达客观缓解为16例(84.21%),实验组达客观缓解为9例(50.00%),差异有统计学意义(χ2=4.937,P=0.026),见表2。而根据肿瘤缓解深度分析:对照组DPR≥50%为15.79%(3/19),实验组DPR≥50%为50%(9/18),差异有统计学意义﹙χ2=4.937,P=0.026﹚,见表3 。
2.2 不良反应
实验组中,口服药2~3周期间,2例发生高血压,发生率为11.11%(2/18);1例发生肝功能损害,发生率为5.56%(1/18);2例发生手足综合征,發生率为11.11%(2/18),予下调阿帕替尼剂量为250 mg/d口服后好转 ......
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