王宏碧，刘云华，方颖慧，徐荣，朱有根，罗苏(、宜春市人民医院检验科，江西宜春 ；、宜春市中心血站检验科，江西宜春 )

    探讨做好生化室内质控及其体会

    王宏碧1，刘云华2，方颖慧1，徐荣1，朱有根1，罗苏1

    (1、宜春市人民医院检验科，江西宜春；2、宜春市中心血站检验科，江西宜春)

    关键词：室内质控；临床生化；校准品；质控图；失控

    室内质控是保证检验质量的关键，是先进的检验技术真正发挥作用的保证。良好的室内质控条件、正确的质控操作、质控图的正确设置和判断、失控的及时正确处理及持续改进是室内质量控制的关键。本文中我们将这几个关键环节，结合我们日常工作中的经验和体会，进行探讨以有利于将室内质控做的更好。

    1 校准品

    当开设新项目；仪器检修、光电校正、更换(试剂样品探针、搅拌棒、光源、比色杯；更换水质耗材；更换试剂批号、厂家)等对检测有影响的因素时；项目定标超时限；质控失控时；要选择合适的、配套校准品进行项目定标、校准。校准品尽可能溯源到参考方法和(或)参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频度[1]。同一项目应用不同厂商校准品对结果的影响需要引起注意。2013年的室间质评我们的直接胆红素结果不理想，与靶值的偏倚较大，临床也反应直接胆红素结果偏高，查找了各种原因和资料后，发现胆红素的测定结果受多种因素的影响，其中校准品为主要的影响因素之一[2]。当时我们用的校准品为Beckman Coulter System Calibrator 66300-116，2014年我们将直接胆红素的校准品改用Roche C.f.a.s Calibrator 177955，室间质评结果PT得分100，与靶值的偏倚<4%，大大减小。

    胆红素测定试剂盒种类繁多，方法各异，与之配套的校准品也不尽相同。通常以游离胆红素制备的校准品因其不与重氮试剂发生直接反应而不能用于直接胆红素测定时的校准[3]。国外许多实验室应用人工合成的二牛磺酸胆红素作为替代品，但也存在明显缺陷[4]有些直接胆红素测定试剂盒中由于没有适合的校准品 ......