不同型号POCT血糖仪的性能评价
精密度,分析仪,1资料与方法,2结果,3讨论
朱有森,唐婧,张朝霞(新疆医科大学第一附属医院医学检验中心,新疆 乌鲁木齐830054)
近年来,POCT血糖仪深受糖尿病患者和临床科室的青睐,它的优点在于报告即时、操作简单、价格相对便宜、小巧便携[1]。但是临床上经常会出现患者在同一时间使用不同型号POCT血糖仪检测血糖的结果有差异,且POCT血糖仪与生化分析仪检测血糖的结果也有差异的现象,因此,为了规范新疆医科大学第一附属医院POCT血糖仪的质量管理体系,避免同一种医院使用多个品牌的血糖仪而使得检验结果有差异的现象,本研究评价4款品牌不同型号POCT血糖仪的主要性能,为医院选购和使用同一品牌的POCT血糖仪提供参考依据。
1 资料与方法
1.1 仪器与试剂 贝克曼DXC800全自动生化分析仪,贝克曼己糖激酶法葡萄糖检测试剂及配套校准品,质控品为美国BIO-RAD公司提供。参加卫生部临床检验中心和新疆维吾尔自治区临床检验中心组织的室间质量评价活动,成绩优良,室内质控在控后检测。POCT血糖仪:华益精点、拜安进、强生和罗氏均使用各品牌仪器的配套试纸和密码牌及2个水平配套质控品。
1.2 标本 收集20例新疆医科大学第一附属医院内分泌科住院病人的抗凝的全血标本,每管3ml,编号1~20号。根据《医疗机构POCT血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》[2]的要求来收集标本。
1.3 方法
1.3.1 精密度评价方法 取低水平和高水平质控品各4份,每一天分别在同一台POCT血糖仪上以同一批号试纸各测定4次,连续测定5d,共20次,计算每台POCT血糖仪的批内变异系数、日间变异系数和总变异系数。
1.3.2 准确度评价方法 取20例抗凝全血标本,混匀,先用于POCT血糖仪检测全血葡萄糖,30min内用于全自动生化分析仪检测血浆葡萄糖,计算POCT血糖仪检测结果与全自动生化分析仪检测结果的偏差。
1.4 统计学处理 采用SPSS 17.0统计软件,进行数据处理及统计学分析。计量资料用均数±标准差表示。当血糖浓度<4.2mmol/L 时用绝对偏差,即绝对值表示;当血糖浓度≥4.2mmol/L时用相对偏差表示 ......
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