浅谈2型糖尿病的临床疗效评价标准
量表,症状,1实验室检查指标评价,2中医特色的体征改善评价,3症状改善评价,4生活质量评分,1通用生存质量评定量表,22型糖尿病特异性生存质量量表,5结局相关指标,6小结
乔海平随着人们生活水平的提高,糖尿病的患病率也逐年升高,目前中国已成为仅次于印度的世界第二大糖尿病大国。据统计,中国目前糖尿病人数急剧升高,而其中2型即成人发病型糖尿病,多在35~40岁之后发病,占糖尿病患者的90%以上。糖尿病严重威胁公众健康,已成为继心血管、癌症之后严重危害人民健康的第三大疾病。在2006年美国糖尿病学会(ADA)年会上,科学家总结在所有与糖尿病相关的死亡中,有80%左右与心血管疾病(CVD)有关。因此,医学界一直都积极地采取一切措施,尽最大努力来减少2型糖尿病心血管危险的因素。
对2型糖尿病的临床研究,是医学界一直在探索的问题,也有了一定的进展。在糖尿病临床研究的过程中,如何对临床疗效进行评价是其中一个重要的环节。中医药学的强大生命力在于临床疗效,对糖尿病有较好的临床疗效,而临床疗效的产生,是辨证思维指导下的整体观,形神统一观,平衡观等中医优势与特色在临床实践中的具体体现。笔者通过多年的临床经验,并通过阅读众多相关文献,对糖尿病的临床疗效评价标准有一定的想法,在此略作探讨。
1 实验室检查指标评价
中华人民共和国中医药行业标准病证诊断疗效标准(ZY/T001.1-94)对消渴病的疗效评价标准做了简单又概括的规定。依据症状和实验室检查结果分为三个级别。症状消失,实验室检查多次正常为治愈;主要症状及有关实验室检查有改善者为好转;症状及实验室检查无变化者为无效。但是由于糖尿病是一个慢性疾病,要完全治愈可能性极小,所以又有很多研究趋向于分为显效(临床控制)、有效、无效三个级别。
客观的实验室检查指标中,最直接、具有说服力的评价是患者血糖的降低,其次包括一些其他相关指标。2005年中西医结合糖尿病诊疗标准(草案)[1]依据空腹血糖(FBG)、餐后血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)三者具体水平分为显效、有效、无效三个级别。而把血压(BP)、体重指数(BMI)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)等相关指标依据其具体数值把治疗效果分为理想、良好、差三个级别。
2 中医特色的体征改善评价
中医诊断疾病时强调四诊合参。其中对舌脉的观察对于疾病的证型判断具有重要的意义,这也是中医独有的特色诊法。根据传统中医理论,不同的证候类型在舌脉上会有不同的体现。一般观念认为,2型糖尿病主要是阴虚为本,燥热为标,同时也有其他证型的存在。在中医基础理论的指导下,运用计算机技术、图像处理技术,结合中医专家的临床经验,进行舌象分析 ......
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