郝晓凤 谢立科 唐由之 张志芳 肖文峥 侯乐 谢万坤 秦睿 张京 杨莉梅

    干眼病是最常见的眼表疾病，其发生与泪膜不稳定密切相关。该病最常用的治疗方法是人工泪液治疗，其中玻璃酸钠滴眼液是最常用的人工泪液之一，可以通过改善角膜表面的规则性并对眼表进行润滑、保湿来发挥治疗作用。但是多数人工泪液中含有防腐剂和抗生素成分，不利于泪膜稳定、进而影响治疗效果[1]。干眼属中医学“神水将枯”范畴，并认为干眼的发生与神水(泪液)关系密切，中医学认为“肝开窍于目”，“肝在液为泪”，肝所收藏的精微物质输送于目，使目受滋养，从而维持正常的泪膜功能，反之，肝郁不达，阴精不能养目，则出现神水将枯[2]。本研究中所运用的逍生散颗粒剂由中国中医科学院眼科医院谢立科主任医师结合25 年临床经验，根据中医辨病辨证相结合的理论，研发并采用具有疏肝理气、养阴生津、益气明目功效之组方。在下列研究中，课题组分析了逍生散颗粒剂治疗干眼病的临床疗效，现汇报如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    将2010 年1 月至2012 年12 月期间在中国中医科学院眼科医院眼科就诊的干眼病患者纳入研究，纳入标准:(1)眼部干涩感、异物感、烧灼感、痒感、畏光、视物模糊等临床症状;(2)泪液分泌试验Schimer 提示<5 mm/5 分钟;(3)泪膜破裂时间<5 秒;(4)符合2013 年中华医学会眼科学分会角膜病学组关于干眼的最新定义标准[3]。共纳入80 例患者，研究期间无失访、脱落病例。采用随机数字表法将入组者分为口服逍生散颗粒剂治疗的观察组和单纯玻璃酸钠滴眼液治疗的对照组，各40 例。观察组患者中男性15 例、女性25 例，年龄分布在35 ～63 岁、平均(46.2±7.8)岁;对照组患者中男性16 例、女性24例。年龄分布在36 ～65 岁、平均(45.8±8.3)岁。两组患者基线资料的差异无统计学意义(P >0.05)。

    1.2 治疗方法

    1.2.1 观察组 观察组患者给予口服逍生散颗粒剂治疗:逍生散颗粒剂(由康仁堂中药颗粒剂公司提供)，主要组成成份为党参颗粒10 g、当归颗粒10 g、生地颗粒20 g、白芍颗粒20 g、麦冬颗粒10 g、五味子颗粒10 g、柴胡颗粒8 g、薄荷颗粒8 g，水冲服，每日1 剂，早晚分两次温水送服。连续治疗4 周。

    1.2.2 对照组 对照组患者给予玻璃酸钠滴眼液(爱丽，生产企业:日本参天制药株式会社，批准文号:进口药品注册证H20030682)滴双眼 ......