赵浩 孔立 李运伦

    高血压病肝火上炎证规范化诊断标准的建立是高血压病中医证候研究的一项重要基础性工作。不同于传统的以症状体征简单罗列和定性，本研究团队要建立的证候诊断标准是定性与定量相结合的规范化证候诊断标准，是各种症状、体征及舌象脉象的有机组合。在此基本原则的指导下，前期研究中_，本研究团队对整个中医证候诊断规范化研究概况进行了系统回顾，并在综述高血压病中医证候研究进展的基础上，进行准确的临床辨证，以中医理论及文献研究作为重要的指导意见，将专家经验作为重要的参考依据，结合四诊信息，积极借鉴和利用循证医学和临床流行病学的研究思路与方法，以量表学和统计学的相关内容作为工具，编制出具有中医特色的高血压病肝火上炎证诊断量表，最终编制形成了包含3 个维度18 个条目的高血压病肝火上炎证诊断量表(第二版)，即肝火上攻维度5 个条目(头晕、头痛、耳鸣、口苦、口干)，肝火内扰维度6 个条目(胁肋疼痛、多梦、失眠、急躁易怒、大便秘结、小便黄)，舌脉维度7 个条目(面红、目赤、舌质红、舌苔黄、脉弦、脉数、脉有力)。现在就针对此量表进行信度和效度的检验，以为其他中医证候诊断标准的建立提供方法学上的借鉴与参考，为中医证候规范化、标准化研究探索科学可行的研究模式。

    1 对象与方法

    1.1 对象

    本研究以山东中医药大学附属医院心内科门诊随机抽取者作为调查对象，共纳入高血压病患者212 人，按照辨证标准将调查对象分为肝火上炎证和非肝火上炎证两组，其中肝火上炎证组139 人，非肝火上炎证组73 人，两组在性别、年龄、病程上的差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，调查一周后，又随机抽取肝火上炎组30 名患者进行重测，作为重测样本。

    1.2 方法

    应用SPSS 16.0 统计软件进行以下统计分析。

    1.2.1 重测信度 重测信度是通过用同样的量表，对同一组调查者重复测验并进行相关分析，用两次测验的相关系数来反映测量结果的稳定程度，以此来评价该量表的信度高低。肝火上攻维度和肝火内扰维度的重测信度系数用基于方差分析的内部相关系数(intraclass correlation coefficient，ICC)来评价量表的重测信度;作为分类变量的舌脉维度的评估，则应用Kappa 系数来评估重测信度。重测信度系数的国际量表标准下限是0.7[1] ......