张杰 张颖 孟惠彦 李航 杨帅 姚天 张风华

    乳腺癌是严重威胁女性健康的常见的恶性肿瘤之一。目前，乳腺癌的治疗主要是以手术为主，联合化学治疗、放射治疗、分子靶向治疗及中医中药治疗等的综合治疗，然而化学药物治疗所带来的毒副反应较大，使患者体力状况明显下降，导致患者的依从性降低，对于临床疗效造成负面影响，而且严重影响患者的生存质量[1]。近年来，文献报道中药抗肿瘤的基础研究及临床研究逐渐增多，机制及优势逐渐被人们认识[2]。针对乳腺癌患者辅助治疗的西黄丸是源于清代王洪绪的《外科证治全生集》，曾记载是古代治疗“乳岩”的重要方剂[3];而西黄胶囊是在西黄丸祖方的基础上经现代工艺将西黄丸中乳香和没药通过β-环糊精包埋技术处理后制成，因此对胃肠道刺激减轻，增加了抗肿瘤疗效。目前，国内关于西黄胶囊辅助乳腺癌患者全程化疗疗效的报道较少。本研究是一项临床前瞻性研究，旨在评价西黄胶囊辅助乳腺癌患者全程化疗的临床疗效。

    1 资料与方法

    1.1 病例选择

    所有病例来源于2012年9月至2014年8月河北省人民医院普外一科收治的90 例经术后病理证实的乳腺癌患者，按随机数字表法分为治疗组和对照组，治疗组45 例(浸润性导管癌35 例;浸润性小叶癌10 例)，年龄31 ～69 岁，平均年龄50.6 岁;Ⅰ期11 例，Ⅱ期25 例，ⅢA 期9 例。对照组45 例(浸润性导管癌34 例;浸润性小叶癌11 例)中，年龄29 ～68 岁，平均年龄50.2 岁;Ⅰ期14 例，Ⅱ期22 例，ⅢA 期9 例。(所有分期均依据2014 版乳腺癌NCCN 指南)。

    1.2 治疗方法

    对照组及治疗组均应用AC ×4→T ×4(吡柔比星+环磷酰胺→多西他赛)方案化疗，具体用药方案如下:前4 周期:注射用环磷酰胺(Cyclophosphamide for Injection 江苏恒瑞医药，批号H32020875)600 mg/m2静脉滴注;注射用吡柔比星注射液(Pirarubicin Hydrochloride for Injection 深圳万乐药业，批号H10930105)25 ～40 mg/m2静脉滴注。于化疗第1 天使用，21 天为1 周期，共进行4 次。患者于化疗药物静点前均给予托烷司琼注射液5 mg 静脉注射预防呕吐，给予地塞米松注射液5 mg 静脉注射防止过敏 ......