聂莉媛 鄢泽然 张青 王潇慧 王越 孙金 张媛 刘金民

    癫痫(epilepsy)是一组由不同病因所引起，脑部神经元高度同步化，且常具自限性的异常放电所导致，以发作性、短暂性、重复性及通常为刻板性的中枢神经系统功能失常为特征的综合征[1]。癫痫是一种常见神经系统慢性疾病，患病率高达8‰，中国现有癫痫患者1000 余万。大约70% ～80%的癫痫患者在服用正规抗癫痫药物(anti-epileptic drugs，AEDs)和科学规范化治疗后可以正常地学习、工作和生活，其中约30%的患者由于对AEDs 耐药而出现癫痫发作难以控制的现象，使病程迁延进展成为难治性癫痫(intractable epilepsy，IE)。IE 往往引起患者的意外损伤，甚至死亡[2]、心理社会功能缺失以及生活质量的下降[3-4]。在严重影响患者身心健康的同时也对社会与家庭形成了巨大的经济压力。因此，亟需研究IE 有效的治疗手段，提高IE 的诊疗水平。本研究观察柴贝止痫汤添加治疗IE 复杂部分性发作的临床疗效和安全性，以求提高现有IE 临床疗效水平。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象

    病例主要来源于2011年1月至2013年5月在北京中医药大学东方医院就诊，符合IE 复杂部分性发作诊断的患者。共纳入60 例患者，其中男性患者32 名，女性患者28 名，年龄为14 ～75 岁，平均年龄为(40.14 ±18.79)岁。随机分为治疗组30 例和对照组30 例。其中治疗组脱落2 例，对照组脱落1例，脱落的主要原因有自觉疗效欠佳、外地患者未能按时复诊等。最终纳入统计时治疗组28 例，对照组29 例。两组患者在性别、年龄、体重、病程等方面总体上均无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

    1.2 诊断标准

    癫痫的西医标准参照国际抗癫痫联盟(International League Against Epilepsy，ILAE)分类和名词委员会推荐的《癫痫发作的临床和脑电图分类标准》(1981年)[5]及《癫痫及癫痫综合征的分类标准》(1989年)[6]。

    IE 诊断标准，参照吴逊、沈鼎烈教授[7]1998年对IE 的定义:频繁的癫痫发作，至少每月4 次以上，应用适当的抗癫痫药物正规治疗且药物血浓度在有效范围内，至少观察2年，仍不能控制且影响日常生活，无进行性中枢神经系统疾病或颅内占位性病变。目前国内专家对IE 的诊断大都以此为标准。

    中医诊断标准参照《中华人民共和国中医药行业标准·中医内科·病证诊断疗效标准》[8]制定 ......