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编号:1420384
远志汤药物制备物的质量表征及其关联分析
http://www.100md.com 2015年4月21日 环球中医药 2015年第3期
指标性,药效,1仪器与试药,2试药,3实验动物,4统计学方法,2方法与结果,1远志汤药物制备物有效指标性成分含量测定方法的建立,2质量表征体系研究,3远志汤药物制备物的药学—药效质量表征关联分析,3结论
     张璐 李焕娟 潘婷 杨元 许舒娅 陈唯 彭平 石任兵

    远志汤来源于《圣济总录》卷五十五,由远志、石菖蒲(1∶1)配比组成,具有宁心安神、抗抑郁、改善记忆的作用。

    本研究运用药物成分药代动力学—药效动力学与相互作用关联性研究方法学体系(pharmacokineticspharmacodynamics-drug interactions,PK-PD-DI)[1],采用嗅球损毁复制大鼠抑郁模型[2],以抗抑郁药效为指标,基于药物体系三大特性:自然性、协同性、亲和性发现与确定远志汤抗抑郁的药物体系[3]。研究发现以西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6、香草酸、远志酮Ⅲ、3,6’-二芥子酰基蔗糖、β-细辛醚、α-细辛醚为其紧密关联的部分药物成分,并以此建立了同时测定远志汤药物制备物7 种有效指标性成分的含量的HPLC 测定分析方法,并通过其药学—药效质量表征关联分析[4-5],确定出远志汤的最佳药物制备物形式,并基于自然药学观对创造最佳抗抑郁药物途径进行探索[6]。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    Waters e2695 高效液相色谱仪,Empower Pro 软件系统,2998PDA 二极管阵列检测器;METTLERAE240 型电子分析天平(北京赛多利斯仪器有限公司);KQ-500DE 型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。RE-52A 型旋转蒸发仪(上海亚荣生化仪器厂);HH-S6 数显恒温水浴锅(常州普天仪器制造有限公司)。

    1.2 试药

    香草酸(批号120915,纯度≥98%)、α-细辛醚(批号100298-201203,纯度100%)均购自北京方程生物科技有限公司,β-细辛醚(批号00011017-T9K,纯度95%)购自天津一方科技有限公司,西伯利亚远志糖A5(批号:121102,纯度≥98%)、西伯利亚远志糖A6(批号:121102,纯度≥98%)、远志酮Ⅲ(批号:1210928,纯度≥98%)、3,6’-二芥子酰基蔗糖(批号:120929,纯度≥96%)、乙腈(色谱级,Fisher Scientific 公司),甲醇(AR 分析纯,北京化工厂),磷酸(AR 分析纯,北京化学试剂公司);娃哈哈纯净水(杭州娃哈哈集团有限公司),其余试剂均为分析纯。

    盐酸氟西汀(美国礼来公司,生产批号:0745A);利血平(天津金耀药业有限公司,国药准字H12020905);去甲肾上腺素(NE)、5-羟色胺(5-HT)试剂盒,购自北京环亚泰克生物医学技术有限公司 ......

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