孙雅姝 张璐 潘婷 温静 迟蕾 黄亚婷 李焕娟 孙道涵 姜艳艳 石任兵

    基于药物体系质量评价模式的白芷质量表征关联分析研究

    孙雅姝张璐潘婷温静迟蕾黄亚婷李焕娟孙道涵姜艳艳石任兵

    【摘要】目的应用药物体系质量评价模式，对基于药物体系的白芷中各有效指标性成分进行含量测定并进行关联分析，全面表征与评价白芷质量。方法采用HPLC-PDA法对白芷中绿原酸、花椒毒酚、佛手柑内酯、欧前胡素、异欧前胡素等5种有效指标性成分的含量进行同时测定。结果基于药物体系质量评价模式，对白芷中有效指标性成分含量及其相对比值进行质量表征，同时将不同批次饮片与经过药效验证的基准批次饮片进行关联度分析。结果表明，批次2、3、13、17、21中有效指标性成分含量总体高于基准批次饮片20，批次1、5、9、11、22、24中有效指标性成分含量与批次20接近，批次5、11、1、24、9、3、13、19与批次20质量关联度较高。综合质量表征及关联分析结果，批次3、13、2、17、21、1、5、9、11、22、24质量优良度位于前列。结论基于药物体系质量评价模式，以具有确切药效的白芷饮片为基准，对白芷质量进行关联分析研究，可全面地评价白芷饮片质量，优选白芷资源。

    【关键词】白芷； 绿原酸； 花椒毒酚； 佛手柑内酯； 欧前胡素； 异欧前胡素；质量评价； 关联分析

    白芷为伞形科植物白芷Angelicadahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.etHook.f.或杭白芷Angelicadahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.etHook.var.formosana(Boiss.)ShahetYuan的干燥根，具有祛风除湿，生肌止痛，活血排脓之功效。2010版《中华人民共和国药典》(一部)中，将测定白芷中香豆素类成分欧前胡素的含量作为指标评价白芷质量[1]。目前的文献报道多着眼于白芷中的香豆素类成分[2-3]，而鲜有对白芷中酚类相关的研究报道。

    本课题组在研究临床经验方白芷方抗偏头痛药物体系过程中发现，组方药味白芷中的酚类和香豆素类成分同为药物体系组成成分，与抗偏头痛药效有密切关联性[4]。基于自然药学观[5]，在对单味中药药物研究时，要注重挖掘其药物属性特性关联的药物体系及其特定组成规律，而药物体系组成成分的有效性是与其质量性有关的，即与中药药物体系组成成分的类型以及存在的量、组成比例等有关[6]。

    本文以此为切入点，运用课题组所建立的基于药物体系的中药质量评价模式[7]，首次建立了同时测定白芷饮片药物体系关联组成成分：绿原酸、花椒毒酚、佛手柑内酯、欧前胡素、异欧前胡素的含量分析方法 ......