基于药物体系质量评价模式的石菖蒲质量表征关联分析研究
指标性,原儿茶酸,北京中医药大学,1仪器与试药,2试药,2方法与结果,1色谱条件,2对照品溶液的制备,3供试品溶液的制备,4线性关系考察,5精密度试验,6重复性试验,7稳定性试验,8加样回收率试验,9石菖蒲
张璐 李焕娟 朱乃亮 彭平 孙道涵 孙雅姝 迟蕾 姜艳艳 石任兵石菖蒲为天南星科多年生草本植物石菖蒲Acorus tatarinowii Schott 的干燥根茎,具芳香化湿,开窍宁神等功效,用于治疗癫痫、惊厥、健忘、老年痴呆等证。其中,2010 版《中华人民共和国药典》(一部)收录的石菖蒲含量测定方法为测定石菖蒲中总挥发油的量[1],以挥发油含量表征石菖蒲的质量。在研究石菖蒲药物中,本课题组发现石菖蒲药物成分苯丙素类与酚类相互作用与其镇静、抗抑郁药效的关联性[2-6],并建立了有效物质分离富集方法[7-8]。
在运用本课题组建立的药代动力学—药效动力学—药物成分相互作用关联分析方法(pharmacokinetics-pharmacodynamics-drug interactions,PK-PDDI)研究经方远志汤、开心散(远志、石菖蒲、茯苓、人参)以及组成单味药,抗痴呆、抗抑郁药物体系时,笔者发现石菖蒲芳香酸类与苯丙素类同为药物体系组成成分。中药化学成分的有效性与其质量性有关,即与中药化学成分的类型以及存在的量、组成比例等有关[9-11]。
本文报道运用课题组所建立的基于药物体系的中药质量评价模式[12],对石菖蒲进行质量评价与控制。即基于药物体系的石菖蒲芳香酸类(原儿茶酸、香草酸、2,4,5-三甲氧基苯甲酸之和)与苯丙素类(β-细辛醚、α-细辛醚之和)有效指标性成分的含量测定,关注有效指标性成分的含量及组成比例,并与有效性确切的基准饮片进行关联度分析比较与质量综合考量,以确定其饮片质量优良度,为石菖蒲的有效应用提供科学依据,亦为有关药物的质量保障提供支撑。
1 仪器与试药
1.1 仪器
Waters e2695 高效液相色谱仪,Empower Pro 软件系统,2998 二极管阵列检测器;METTLER-AE240型电子分析天平(北京赛多利斯仪器有限公司);KQ-500DE 型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。
1.2 试药
原儿茶酸(批号121009,纯度≥98%)、香草酸(批号120915,纯度≥98%)、α-细辛醚(批号100298-201203,纯度100%)均购自北京方程生物科技有限公司,2,4,5-三甲氧基苯甲酸(批号20130816,纯度97%)购自国药集团化学试剂有限公司,β-细辛醚(批号00011017-T9K,纯度95%)购自天津一方科技有限公司,乙腈(色谱级,Fisher Scientific 公司) ......
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