中药联合氩氦刀局部冷冻治疗老年晚期非小细胞肺癌44例

    沈洋孙韬姜敏李泉旺刘传波胡凯文

    【摘要】目的对老年晚期非小细胞肺癌患者进行中药汤剂口服联合氩氦刀冷冻治疗的疗效进行临床对照观察。方法采用前瞻性研究方法，观察治疗组与对照组共计90例老年晚期非小细胞肺癌患者氩氦刀冷冻前后目标肺瘤灶变化(根据术前及术后3个月胸部增强CT评价)、血中癌胚抗原(carcino-embryonic antigen， CEA)的变化以及治疗组术后中医证候的改善情况。结果根据WHO实体瘤评价标准(RECIST标准)、氩氦刀冷冻治疗临床疗效评估标准、中医证候疗效评价标准，在术后3个月冷冻病灶的缩小、CEA降低程度与术后气虚证、阴虚证、痰湿证和血瘀证较术前的改善方面(P1.1 研究对象

    收集2012年1月~2014年7月在东方医院肿瘤科病房或门诊的已行肺癌氩氦刀手术的患者(包括在本院或外院行氩氦刀手术)，根据治疗方法的不同，分为治疗组和对照组，治疗组为氩氦刀术后服用中药汤剂干预，对照组按照病人意愿，氩氦刀术后未服用中药汤剂。按纳入标准共观察患者100例，最终共失访10例，治疗组失访6例，对照组失访4例，有效病例90例，治疗组：44例，对照组：46例。临床分期：两组均为ⅢB或Ⅳ期。两组性别构成比、年龄分布及病理类型方面经统计学处理，差异均无统计学意义(P>0.05)。

    1.2 纳入标准

    (1)经影像学和病理学确诊为非小细胞肺癌并且临床分期为ⅢB及Ⅳ期患者；(2)年龄≥65岁，自愿接受本实验治疗者；(3)经临床评价，不能耐受外科手术及放化疗；或不能继续耐受放化疗，且病灶依然存在者；(4)功能状态评分≥50分；(5)中医证候为气阴两虚，痰瘀互结者；(6)依从性好，能合作观察各项指标，遵医嘱定期复查。

    1.3 排除标准

    (1)术前病灶局部已经经过氩氦刀冷冻治疗、热消融治疗，或使用其它局部治疗者；(2)有严重心、肺、肝、肾、血液系统疾病及精神病患者；(3)拒绝接受本课题的治疗方案者。

    1.4 终止标准

    (1)治疗期间出现对中药过敏以及氩氦刀治疗出现严重并发症，危及生命者；(2)患者使用了研究方案中不允许的治疗；(3)患者要求退出本临床观察实验者。

    1.5 治疗方法

    (1)治疗组：治疗组在CT引导下经皮肺穿刺氩氦刀冷冻术，联合术后中药干预治疗及支持治疗。方药组成：生黄芪30 g、北沙参15 g、猪苓30 g、茯苓30 g、天冬15 g、麦冬15 g、五味子10 g、浙贝母15 g、生半夏10 g(先煎0.5小时)、丹参15 g、三七粉另包6 g ......