冯炜 高峰 杨翼 信莉 辛忠海 王彬 张文杰 李漫 盛景芸 李文华

    ·临床报道·

    健脾化痰方治疗痰浊型阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征60例

    冯炜 高峰 杨翼 信莉 辛忠海 王彬 张文杰 李漫 盛景芸 李文华

    目的 观察健脾化痰方联合行为干预方法治疗痰浊型阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的临床疗效。方法 以痰浊型阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者为研究对象,按照随机数字表法将60例患者分为试验组30例与对照组30例。对照组给予行为干预方法,包括戒酒、饮食控制、适当运动指导;试验组在对照组治疗的基础上,给予健脾化痰汤口服,日一剂,早晚分服,疗程均为12周。以治疗前后的中医证候积分、日间嗜睡量表、睡眠呼吸暂停低通气指数、呼吸暂停指数、低通气、鼾声指数、功能障碍指数作为疗效评价指标。结果 所纳入的60例患者无一例脱落与剔除。经秩和检验,试验组在中医证候积分、日间嗜睡量表、睡眠呼吸暂停低通气指数、呼吸暂停指数改善方面均优于对照组(P<0.05);两组在低通气、鼾声指数、功能障碍指数方面无显著统计学差异(P>0.05)。在研究过程中,未发现任何与中药相关的不良反应。结论 健脾化痰方治疗痰浊型阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者安全有效。

    健脾化痰方; 行为干预; 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征; 痰浊证; 随机对照研究

    阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome,OSAHS)是指一种睡眠期间的呼吸紊乱,以反复发生、部分或完全性上气道阻塞事件为特点,常伴有间歇性低氧血症和片段睡眠。国外流行病学调查显示OSAHS的患病率在2%～19%,累及的人群包括婴幼儿、中青年及老年,但在中老年人群中患病率随年龄的增加而增高[1-3]。根据中国OSAHS诊治指南(2011年修订版)[4],目前除提倡日常生活管理的行为干预外,尚无值得临床推荐的治疗药物,而中药具有不良反应少、相对安全的特点,日益受到学者的关注。本研究采用前瞻性、随机对照研究方法,观察在常规生活管理方法指导下,中药方剂健脾化痰汤方治疗OSAHS的临床疗效与安全性,为其药物治疗提供循证依据。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象

    研究病例来源于中国中医科学院望京医院耳鼻喉科与呼吸科门诊就诊的OSAHS患者,纳入病例时间为2014年9月至2015年3月。60例患者均自愿参加本临床试验。所有患者均签署知情同意书,临床研究符合中国中医科学院望京医院伦理委员会制定的伦理学标准 ......